建筑材料工业产品质量监督检验暂行条例
国家建材局
建筑材料工业产品质量监督检验暂行条例
（一九八七十二月二十四日国家建筑材料工业局发布）
第一章 总则
第一条 为了促使建材企业贯彻执行产品技术标准、提高产品质量，进一步加强建材产品的质量监督检验工作，根据国务院发布的《工业产品质量责任条例》、国务院批准的《关于进一步加强产品质量监督检验工作的报告》和《产品质量监督试行办法》、国家经委《国家产品质量检验测试中心管理试行办法》等有关规定，制定本条例。
第二条 建材产品的质量监督检验工作，必须坚持“质量第一”，为用户服务的方针，以产品技术标准为依据，对产品进行监督和检验。
第三条 建材产品的质量监督检验工作，实行统一领导，分级（国家、地方、企业）管理。
第二章 机构和业务
第四条 国家建材局生产管理司在国家经委、国家标准局的指导下负责全国建材产品的质量监督检验管理工作，其主要任务是：
（一）贯彻执行国家的质量法规、条例。在授权范围内审批和组织制定建材产品标准及有关规章制度。
（二）组织编制建材产品质量监督工作的长远规划和年度计划，检查建材产品质量法规、标准及质量监督工作计划的执行情况。
（三）统一规划和组建归口管理的各类建材产品监督检测中心。协同国家标准局做好国家级建材产品质量监督检测中心的审查工作，逐步形成全国建材产品质量监督检验网。
（四）组织国家、行业安排的监督抽查和质量检查工作。组织优质产品、生产许可证和质量认证的产品质量检验和审查工作。
（五）指导和检查中国建材工业协会组织的行业的质量检查评比工作。
（六）指导和协调各省、自治区、直辖市和计划单列市建材行业管理部门的质量管理工作。
（七）组织建材产品质量监督检验工作的国内外技术交流和人员培训。
第五条 省级建材行业管理部门的质量监督管理机构，负责本地区的建材产品质量监督检验管理工作。其主要任务可参照第四条有关内容制订。
第六条 国家和行业的建材产品质量监督检测中心，分别是国家和行业授权的具有第三方公正性、权威性的法定质量监督检测机构。建材产品质量监督检测中心一般设置在建材科研院所内。其机构、人员、业务、财务具有相对独立性，但行政关系不变。质量监督检验业务受国家标准局指导，由国家建材局生产管理司归口管理。其主要任务是：
（一）严格按照技术标准对建材产品一进行定期或不定期的监督检验。
（二）承担国家行业指定的产品质量监督抽查检验；质量行评检验；优质产品鉴定检验；重要新产品投产的鉴定；质量分级鉴定检验；仲裁检验；生产许可证和质量认证产品的质量检验等。
（三）承担进出口建材产品的检验。
（四）承担或参与国家标准、专业标准的制订、修订和有关标准的试验验证。
（五）研究开发新的检测技术和方法。参与研制有关标准物质与检测仪器设备。
（六）对地方和企业同类产品质量检验机构进行业务指导及人员培训。
（七）承担有关部门委托的其它工作。
第七条 地方建材产品质量监督检验站是地方授权的具有第三方公正性的法定质量监督检验机构，一般建立在地方建材科研院所内，具有相对独立性，原行政关系不变。负责地方建材产品质量监督检验工作。在业务上接受国家和上一级同类产品质量监督检测中心的指导。其主要任务可参照国家和行业的建材产品质量监督检验中心任务的相应条款制订。
第八条 各级质量监督检测机构必须重视加强自身的建设。国家和行业检测中心应按《国家级产品质量监督检验测试中心基本条件》和《国家产品质量监督检验测试中心审查认可细则》的要求，分别由国家标准局和国家建材局进行审查验收。其中国家级检测中心由国家经委认可。地方标准部门可参照国家级审查认可的标准，对地方建材产品质量监督检验站进行审查认可，凡经审查认可合格者，应发给注明有效期的认可证书。有效期满后，经复查合格者可换发认可证书。
第九条 各建材企业，都必须在厂长直接领导下，设置独立、专职的产品质量检验机构，承担企业生产过程中的各项检验任务，并对企业出厂产品实行监督。企业要健全厂部、车间、班组三级检验及自检、互检、专检相对合的质量检验网，认真执行技术标准和各项检验制度，确保产品质量。
第十条 加强建材产品质量监督检测网的建设。各质量监督检测中心应对地方质量监督站检验站和企业的质量检验机构，给予业务指导，互相配合，团结协作，密切联系，共同提高检验水平。
第十一条 地方建材和行业管理部门或企业主管部门可按产品质量不同要求，生产规模，工艺特点等，对企业质量检验机构做出具体规定。
第三章 权限和责任
第十二条 国家和地方建材行业质量监督管理机构，有权通过国家和地方的质量检测中心（站）或委托有关单位对归口管理的建材产品质量进行监督检验。各级质量监督检验机构，有权对企业保证产品质量的技术条件（包括技术文件、检验记录、工艺和设备、检测手段、人员素质等）进行检查，并及时向有关部门报告。对被检企业提供的生产技术中保密部分负有保密责任。
第十三条 各级质量管理机构和监督检验机构的检验人员到企业、经销单位等执行抽查任务时，被检单位有责任提供必要条件（包括现场检测所需的手段），不得借故刁难或拒绝。凡拒绝抽样或封样后不寄样，以不合格品论处。企业应照付检测等有关费用。
第十四条 各级质量监督检验机构对产品进行各种检测时，除国家和主管部门不收费的外，可以收取合理的检测费用。
第十五条 企业质量监督检验机构和检验人员必须严格执行产品技术标准和检验制度，如与企业领导有不同意见或企业不执行产品标准及有关规定时，有权向主管部门和上级质量监督机构反映。
第十六条 各级质量监督检验机构独立行使监督权。严禁对质量监督检验人员进行打击报复和阻碍质检人员行使职权，否则要追究责任，严肃处理。
第四章 人员和奖惩
第十七条 各级质量监督检验机构是非盈利性事业单位，必须坚持公正性、科学性以逐步建立权威性。
第十八条 质量管理和监督检验工作应选派质量意识和责任心强、懂业务、作风正派的人承担，并应相对稳定，质量监督检验机构主要负责人的任免要报请上级主管部门审核。专业技术人员在职称评定、职务聘任、奖金福利等方面与所在单位科研人员享受同等待遇。
第十九条 对贯彻执行法规得力，工作成绩优异的质量监督检验机构，应予表扬和奖励；对贯彻执行质量法规不力，管理混乱，工作质量差，造成不良的后果质量监督检验机构，视其情节轻重应给予批评教育，限期整改，直至撤销认可证书。
第二十条 质量管理和监督检验工作人员一定要坚持原则，秉公办事，实事求是，认真负责。对以权谋私、徇私舞弊、弄虚作假者，要追究责任。对于工作成绩显著，为建材产品质量监督检验工作做出积极贡献者，要给予表彰和奖励。
第五章 附则
第二十一条 各建材产品质量监督检验中心（站）可根据本条例制订各类建材产品的监督检验实施细则印发企业，并报上级主管部门备案。
第二十二条 本条例的解释权属于国家建材局生产管理司。
第二十三条 本条例自公布之日起实施。
关于印发哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法试行的通知
新疆维吾尔自治区哈密地区行政公署办公室
哈行办发〔2008〕27号
关于印发哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法试行的通知
各县（市）人民政府，地区各有关部门（单位）：
《哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法（试行）》已经2008年第3次行署办公会议研究通过，现印发给你们，请认真遵照执行。
二○○八年四月十四日
哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法
（试 行）
第一章 总则
第一条 为认真贯彻落实卫生部等部委制定的《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发[2001]308号）和《关于进一步规范医疗机构药品集中采购的若干规定》（卫规财发[2004]320号）等文件精神，在医药购销领域实现政府部门监督管理下的集中招标统一配送模式，确保药品采购工作规范有序进行，结合地区实际，特制定本办法。
第二条 本办法所指医疗机构是指参加地区药品集中招标采购的医疗机构（包括：地区中心医院、地区第二人民医院、地区维吾尔医医院、兵团农十三师红星医院、吐哈石油医院、潞安新疆煤化工集团有限公司医院、哈密市人民医院、巴里坤县人民医院、伊吾县人民医院、新钢雅满苏矿职工医院、哈密市红十字会医院）。
第三条 药品集中招标代理服务机构和药品配送企业每年遴选一次，药品集中招标每年进行一次。
第四条 卫生、监察、发展和改革、纠风、药监、工商、劳动和社会保障、财政等部门在地区药品集中招标统一配送监督管理工作领导小组（以下简称领导小组）的领导下，各司其职、齐抓共管，按照有关法律法规监督药品集中招标统一配送行为，受理投诉、纠正和查处药品集中招标统一配送过程中的违法违纪行为。
领导小组办公室（设在地区卫生局）负责协调有关部门按照相关法律法规和职责范围,对药品集中招标统一配送工作进行日常监督管理。
第五条 卫生行政部门依照《执业医师法》和《药品管理法》等有关法律法规，负责对地区相关医疗机构（或当事人）集中招标中标药品品种采购行为进行监督，对地区相关医疗机构（或当事人）及有关人员违规行为进行纠正和查处。
第六条 监察机关负责对国家公务员在药品集中招标统一配送中执行法律法规和政策、履行职责的情况进行监督，依法查处违规违纪行为。
第七条 价格主管（发展和改革）部门依照《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等有关规定，负责对地区相关医疗机构（或当事人）药品采购、销售价格进行监督管理，对价格违法行为进行纠正和查处。
第八条 食品药品监督管理部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和卫生部、财政部《关于进一步规范医疗机构药品集中采购的若干规定》（卫规财发[2004]320号）等有关法律法规规定履行以下职责：
(一)对参加集中招标采购的生产和批发企业进行资格审查；
(二)对药品集中招标统一配送企业资格进行审核并监督管理；
(三)对药品集中招标统一配送药品质量进行全程监督管理；
(四)对药品集中招标统一配送企业和药品中标企业违反药品管理法规的行为进行查处。
第九条 工商行政管理部门依据《反不正当竞争法》、《招标投标法》、《合同法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》以及《公司法》、《企业登记管理条例》等有关法律法规履行以下职责：
(一)对地区相关医疗机构（或当事人）集中招标采购中投标人的主体资格进行审查；
(二)依据相关法律法规，对地区相关医疗机构（或当事人）药品集中招标统一配送中的不正当竞争行为、购销双方的合同欺诈行为以及串通投标行为和商业贿赂行为进行查处。
第十条 劳动和社会保障部门负责监督医保定点医疗机构采购和使用中标药品情况。
第二章 医疗机构的监督管理
第十一条 医疗机构要根据本单位药品采购计划及时与药品统一配送企业签订药品购销合同，不得擅自从其它渠道采购中标药品。招标药品使用金额占医院用药总金额的比例不低于85%（院内制剂和民族医药制剂除外）。
第十二条 对列入招标目录范围内的中标药品，医疗机构只能按照中标结果采购，不得以非中标药品代替中标药品。对未列入招标目录范围内但临床必须使用的药品，需经医疗机构药事管理委员会讨论，以书面形式上报领导小组办公室，由领导小组办公室协调解决。
第十三条 医疗机构在接收配送企业配送的药品入库前，要认真核对药品名称、产地、规格等，并做好验货记录。
第十四条 医疗机构有下列行为之一的，由领导小组成员单位依据有关规定处理。
(一)发布中标通知书后擅自改变中标结果的；
(二)无正当理由不按时、不如实上报采购计划，未与药品统一配送企业签订合同的；
(三)药品购销合同签订后，再与药品统一配送企业或直接与中标人订立违背合同实质性内容的其它协议，牟取不正当利益的；
(四)在规定时间内未清退列入招标范围的原库存药品，不及时向药品统一配送企业报送购药计划导致购销合同不能按时履约的。
第十五条 医疗机构或医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等人员有下列行为之一的，由本单位或上级主管部门、监察部门按有关规定给予处理；涉嫌犯罪的，移交司法部门追究其刑事责任。
(一)无正当理由拒绝与药品统一配送企业签订购销合同，从其它渠道购进中标品种，擅自采购非中标品种替代中标品种或非中标品种规格替代中标品种规格；
（二）收受药品回扣、开单费、统方费，收受药品经营企业、代理人给予的财物或其它利益并为他人谋取利益；
（三）与药品经营企业或代理人勾结购入或使用假、劣药品，谋取私利；
（四）以次充好（以不合格药品替代合格药品或以质量层次低的药品替代质量层次高的药品、套用质量层次高的药品价格），变相抬高药品价格，牟取暴利。
第十六条 医疗机构与药品统一配送企业按月临床用药量制定购药计划，不得人为造成药品积压，如医疗机构确因临床用药规律变化，造成药品滞销，医疗机构须在药品失效前90天内向配送企业退货。
第十七条 医疗机构未在规定时间（到货90天）内支付药品款，药品统一配送企业有权投诉；医疗机构在到货半年内未支付药品款，药品统一配送企业可按《合同法》规定要求违约赔偿。
第三章 配送企业的监督管理
第十八条 为规范药品统一配送企业行为，确保中标药品保质、保量、及时、安全配送到各医疗机构，领导小组办公室对药品统一配送企业进行全程监督。
第十九条 在领导小组办公室的监督管理下，药品统一配送企业承担地区药品集中招标采购中标药品的采购、保管、配送供应等工作，保证医疗机构用药及时、品种齐全、价格合理，患者用药安全、有效。
第二十条 按医疗机构计划需求，积极组织中标药品进行集中配送，不得无故断货、缺货、延误临床用药，确保边远医疗机构用药安全、有效、及时，不得无故不予配送。
第二十一条 医疗机构在规定时限内将货款支付给药品统一配送企业，药品统一配送企业必须在收到医疗机构支付药品款10个工作日内支付给中标企业。结算药款时，药品中标企业按药品经营总额的一定比例向药品统一配送企业缴纳药品配送费，具体数额由两家协商，但药品配送费不能超过药品经营总额的4%。
第二十二条 药品统一配送企业必须严格执行中标结果，不得从非中标企业购入中标药品，所有中标药品必须按中标产地、目录、价格保质保量按计划送货，不得无故更换品种、调整价格、更改产地、品名，并及时按物价（发展和改革）部门药品降价规定调整价格；药品统一配送企业对执行招标结果过程中出现的问题（如中标企业不供货，变更生产厂牌、原材料涨价、改装生产线、停产等），应及时向领导小组办公室反映，由领导小组办公室协调解决，不得擅自更改中标结果。
第二十三条 严格执行《药品经营质量管理规范》，对不符合规定要求的药品不得购进和配送，发现质量可疑药品，要通知中标企业送药检部门检验，检验费用由中标企业承担。因药品质量把关不严所出现的问题，一律由药品统一配送企业承担责任。
第二十四条 对无人投标、无人中标、用量少、利润低的品种及国家要求降价的药品（国家明确规定不在招标范围内的），由领导小组办公室实行打包方式，委托药品统一配送企业供应。医疗机构要将上述药品的需求计划提前告知药品统一配送企业。
第二十五条 药品统一配送企业出入库药品，应开据合法单据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。
第二十六条 严禁在医疗机构进行任何形式的促销活动。
第四章 中标企业的监督管理
第二十七条 中标企业必须严格执行药品经营的各项法律、法规和监管条例，保证药品统一配送企业正常运行和医疗机构用药及时有效。
第二十八条 供货企业必须有合法的证照，证照复印件在领导小组办公室、药品统一配送企业、医疗机构存档，所供药品必须是参加地区药品集中招标采购中标的药品。
第二十九条 中标企业按照药品统一配送企业需求计划、用量及时供货，不得断货、缺货（不可抗力因素除外）。如因恶意投标中标后无法供货，领导小组办公室取消其全部药品中标资格。
第三十条 中标药品供应的同时，出具合法票据。为保证中标药品质量，首次经营的新品种要提供生产企业质检报告书，对批量供应的药品必须送药检部门检验，中标药品品种送检率应不低中标品种的10%。
第三十一条 中标企业不得无故随意提高、改变中标产品价格，如因材料价格上涨等因素，必须按有关规定上报领导小组办公室。中标企业必须严格按照中标目录执行，在中标产品供货周期内不得无故更换中标药品目录、产地、规格、价格、商品名称等。
第三十二条 要严格、及时执行国家物价部门降价、调价的相关政策规定，不得无故拖延。
第三十三条 严禁在医疗机构进行任何形式的促销活动，如“开单提成”、“回扣”、“提供资助”等。
第三十四条 中标企业必须将所中标品种与配送企业签订供销协议，所供中标产品，必须保质、保量，严格执行中标结果，不得用非中标产品代替中标产品。
第三十五条 中标企业执行招标结果过程中出现的问题应及时向领导小组办公室反映，由领导小组办公室协调解决，不得擅自解决和更改中标结果。
第三十六条 医疗机构、中标企业、药品统一配送企业在经营活动中，如有违法、违规和违纪事实，经领导小组核实后，由相关职能部门根据情节轻重，依据法律、法规和规章规定给予相应处理。同时，建立黑名单制度，对违规两次以上的中标、配送企业，取消在本地区的投标、配送资格。
第五章 附则
第三十七条 本《办法》由地区卫生局负责解释。
第三十八条 本《办法》自发布之日起施行，试行一年。
