医疗机构药品集中采购工作规范
卫生部 国务院纠风办 国家发展和改革委员会等
医疗机构药品集中采购工作规范
卫生部 国务院纠风办 国家发展和改革委员会 监察部 财政部 国家工商总局 国家食品药品监督管理局
第一章 总 则
第一条 为进一步规范药品集中采购工作，明确药品集中采购当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条 本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。
第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
第四条 实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。
第五条 医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则，做好药品的评价工作。
第六条 坚持公开、公平、公正的原则，确保不同地区、不同所有制的药品生产经营企业平等参与，公平竞争，禁止任何形式的地方保护。
第七条 药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业等各方当事人，在医疗机构药品集中采购活动中享有平等权利并承担相应义务。
第八条 依照本规范必须进行集中采购的药品，有下列情形之一的，不实行集中采购：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）卫生部和省级人民政府认定的其他情形。
第二章 药品集中采购机构
第九条 各省（区、市）人民政府负责成立由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，建立非营利性药品集中采购平台。
第十条 药品集中采购工作领导机构由省（区、市）人民政府分管领导牵头，卫生、纠风、发展改革（物价）、财政、监察、工商行政管理、食品药品监督管理等部门组成。药品集中采购工作领导机构负责制定本省（区、市）医疗机构药品集中采购工作的实施意见和监督管理办法，并监督执行，研究药品集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十一条 卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，汇总并提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量，负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。
第十二条 纠风、监察部门负责对药品集中采购工作的监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，对违纪违规行为及时进行调查处理。具体办法另行制定。
第十三条 价格管理部门负责对企业递交的价格文件、按集中采购价格和规定加价政策确定的集中采购药品零售价格进行审核，并对价格执行情况进行监督检查。
第十四条 工商行政管理部门负责对参加药品集中采购的药品生产经营企业提供的营业执照信息进行核对，对药品集中采购过程中的不正当竞争行为进行调查处理。
第十五条 食品药品监督管理部门负责对参加药品集中采购的药品生产经营企业及其申报药品的资质及有关证明文件进行审核，对入围药品的质量进行监督检查，提供药品质量和药品生产经营企业不良记录等信息，加大对明显低于成本投标药品质量的监督检查力度。
第十六条 财政部门负责安排药品集中采购工作所需必要的工作经费。
第十七条 药品集中采购工作管理机构设在卫生行政部门，要明确承办日常事务的处室。纠风、物价、药监等相关部门可确定专人参加管理机构工作，具体组成由各省（区、市）确定。其主要职责是制定规则、组织管理、监督检查。
（一）按照药品集中采购工作领导机构的要求，编制采购目录，确定采购方式；
（二）组织、协调、推动全省（区、市）的药品集中采购工作；
（三）依据实施意见制定实施细则、工作制度、工作程序和工作纪律等，并组织实施；
（四）组建并管理全省（区、市）药品集中采购专家库；
（五）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展药品集中采购工作；
（六）指导并监督各市（地）集中采购管理部门开展集中采购相关工作，加强对各市（地）执行情况的督促检查，将各项指标完成情况作为对市（地）目标考核的重要内容；
（七）审核药品集中采购工作机构报送的采购文件及集中采购结果等；
（八）组织对医疗机构和药品生产经营企业的履约情况进行监督检查；
（九）负责调查、处理相关投诉和举报；
（十）在集中采购工作结束后15个工作日内，将集中采购结果上传至卫生部全国药品集中采购信息交流平台；
（十一）向药品集中采购工作领导机构负责并报告工作；
（十二）承办药品集中采购工作领导机构交办的其他事项。
第十八条 药品集中采购工作机构原则上设在卫生行政部门，也可根据本地实际依托政府采购工作机构，接受药品集中采购工作管理机构的领导，负责全省（区、市）药品集中采购工作的具体实施。其主要职责是具体操作、提供服务、维护平台。
（一）依据实施细则，编制药品集中采购工作文件（须使用国家药品编码），报药品集中采购工作管理机构审核并公布；
（二）受理企业及药品相关资质证明文件、工商资质证明材料和价格文件等，并提请有关部门进行审核；
（三）具体协助组织实施药品评价、品种遴选等工作；
（四）提请药品集中采购工作管理机构审定并公告集中采购结果；
（五）组织医疗机构与药品生产经营企业按集中采购结果签订药品购销合同，并协助药品集中采购工作管理机构监督合同的执行；
（六）负责本省（区、市）医疗机构药品集中采购平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持；
（七）为医疗机构和药品生产经营企业提供咨询服务；
（八）定期统计分析本省（区、市）医疗机构和药品生产经营企业网上药品采购、配送、回款情况，做好网上监控；
（九）及时维护和管理药品生产经营企业及集中采购药品的基础信息；
（十）根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等信息，按规定及时作出相应处理；
（十一）及时报送药品集中采购工作管理机构要求的信息和统计资料，组织相关的业务技术培训；
（十二）协助调查和处理相关申投诉和举报；
（十三）向本省（区、市）药品集中采购工作管理机构负责并报告工作；
（十四）承办药品集中采购工作管理机构交办的其他事项。
第十九条 药品集中采购平台是政府建立的非营利性药品集中采购、监督管理平台。政府拥有平台的所有权和使用权。采购平台要做到安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。采购平台设置在药品集中采购工作机构内，不得单独设置。
第二十条 药品集中采购平台应当具备以下功能：
（一）进行药品集中采购各个环节、各类信息的公示；
（二）开展网上药品评价；
（三）提供药品采购载体和网络技术支持；
（四）向采购双方提供与集中采购相关的信息查询和服务；
（五）准确汇总动态采购数据和统计分析数据；
（六）实现网上采购动态监管；
（七）药品集中采购工作管理机构的其他要求。
第二十一条 市（地）、县级人民政府负责本级药品集中采购的监督管理工作。
（一）建立健全药品集中采购工作的管理体制，确定专门人员、落实工作经费；
（二）负责组织本辖区内医疗机构与药品生产经营企业按照互惠互利的原则签订购销合同；
（三）加强对本辖区内医疗机构药品集中采购的指导、督促、现场检查和处理；
（四）负责收集上报本地区医疗机构集中采购药品的相关信息；
（五）承办上级药品集中采购工作领导机构和管理机构交办的其他事项。
第三章 制度建设
第二十二条 药品集中采购工作领导机构组成部门要按照职责分工，认真履行职能，及时沟通联系，主动协调配合，不得相互推诿，共同推动药品集中采购工作。
第二十三条 药品集中采购工作管理机构和工作机构要加强自身建设，为医疗机构和药品生产经营企业提供服务。
第二十四条 健全和完善各项规章制度。建立健全药品集中采购工作领导机构工作制度、联席会议制度和药品集中采购工作管理机构、工作机构的监督管理制度和关键岗位定期轮换制度。
第二十五条 建立药品集中采购各环节特别是关键环节的工作流程、监督制度和多重复核制度，使每个环节和程序都处于监督之下。
第二十六条 加强药品集中采购网络管理，建立药品集中采购平台监督管理的各项规章制度，落实责任制，确保网络数据的安全。
第二十七条 加强对药品集中采购工作人员的廉洁自律教育和日常管理。严肃工作纪律，严禁以权谋私。参加药品集中采购工作的所有工作人员，不得以任何理由和方式收取生产经营企业的财物或牟取其他不正当利益；不得进行任何形式的违规操作；不得参加任何医药企业、社会团体以任何名义组织的有关药品采购管理的活动和成立的相关组织；不得从事代理药品销售。
第二十八条 药品集中采购工作管理机构要设立举报电话、开通电子邮箱等并向社会公布，保证医疗机构、药品生产经营企业以及社会公众对工作人员履行职责的情况进行监督。
第四章 医疗机构
第二十九条 医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会（组）。医院药物与治疗学委员会（组）要根据有关规定，在省级集中采购入围药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录。
第三十条 医疗机构必须通过政府建立的非营利性药品集中采购平台采购药品。
第三十一条 医疗机构应当在规定时间内，根据本单位的药品使用目录，编制采购计划，签订采购合同，明确采购品种和数量。
第三十二条 医疗机构原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。
第三十三条 医疗机构应当执行价格主管部门公布的集中采购药品零售价格。
第三十四条 医疗机构应当按照不低于上年度药品实际使用量的80%，向省级药品集中采购工作管理部门申报当年采购数量。
第三十五条 医疗机构应当严格按照《合同法》的规定签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容，合同周期一般至少一年。合同采购数量应当与医疗机构上报的计划采购数量相符。如合同采购数量不能满足临床用药需要，可以签订追加合同。有条件的省（区、市）可同时签订电子合同备查，接受社会和有关部门监督。
第三十六条 医疗机构按照合同购销药品，不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。
第三十七条 医疗机构应当严格按照合同约定的时间回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天。无正当理由未按合同规定时间回款的，应当支付一定比例的违约金，具体由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第三十八条 医疗机构在药品集中采购活动中，不得有下列行为：
（一）不参加药品集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；
（二）提供虚假的药品采购历史资料；
（三）不按照规定要求同药品生产经营企业签订药品购销合同；
（四）不按购销合同采购药品，擅自采购非入围药品替代入围药品，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为；
（五）药品购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益；
（六）不执行价格主管部门制定的集中采购药品零售价格；
（七）不按照规定向卫生行政部门报送集中采购履约情况报表；
（八）其他违反法律法规的行为。
第五章 药品生产经营企业
第三十九条 药品集中采购实行药品生产企业直接投标。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。集团公司所属全资及控股子公司的产品参加投标的，应当允许以集团公司名义进行，并提供相应证明材料。
药品生产企业必须委托本企业的工作人员，持法人委托书在内的生产企业证明文件等材料办理相关集中采购手续。对委托其他企业人员（或个人）办理集中采购相关手续的，由此而产生的一切法律责任由生产企业承担。
第四十条 参加药品集中采购活动的药品生产经营企业应当具备以下基本条件：
（一）药品生产经营企业必须依法取得相应的资质证书，参加集中采购的产品必须具备相应的资质证书；
（二）信誉良好；
（三）具有履行合同必须具备的药品供应保障能力；
（四）参加集中采购活动近两年内，在生产或经营活动中无严重违法违规记录；
（五）法律法规规定的其他条件。
各省（区、市）不得以不合理的条件加大企业负担，对生产经营企业实行差别待遇或者歧视。
第四十一条 参加药品集中采购活动的生产企业应当按照集中采购文件的要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、药品和企业资质证明文件及保证供应承诺函，在药品集中采购平台上如实申报相关信息。
第四十二条 负责配送的药品生产经营企业应当具备在药品集中采购平台上进行销售的条件，按规定和要求进行订单确认、备货、配送，保证上网医疗机构的用药需要。
第四十三条 药品生产经营企业必须提供合法生产的药品，并按照药品购销合同规定的通用名、剂型、规格、包装、品牌、价格和效期等及时供货，不得提供集中采购入围药品目录外的药品。药品生产经营企业未按合同生产、供应药品的，应当支付一定比例的违约金，具体由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第四十四条 集中采购药品的配送费用包含在集中采购价格之内。
第四十五条 入围药品可以由生产企业直接配送，也可以委托药品经营企业配送。生产企业委托配送的，应当充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度等。
第四十六条 原则上每种药品只允许委托配送一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业不能直接完成配送任务，可再委托另一家药品经营企业配送，并报省级药品集中采购工作管理机构备案，但不得提高药品的采购价格。
第四十七条 药品生产经营企业在药品集中采购活动中，不得有下列行为：
（一）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；
（二）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；
（三）相互串通报价，妨碍公平竞争；
（四）向集中采购机构、医疗机构或者个人行贿，牟取不正当利益；
（五）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；
（六）在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务；
（七）其他违反法律法规及有关规定的行为。
第六章 药品集中采购目录
和采购方式
第四十八条 各省（区、市）集中采购管理机构负责编制本行政区域内医疗机构药品集中采购目录。
纳入目录的药品均使用通用名，并应当包括该通用名下的相关剂型、规格。
第四十九条 国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。
医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。
第五十条 对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、邀请招标和直接采购等方式进行采购。各省（区、市）可结合实际情况，确定药品集中采购方式。
公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的药品生产企业投标的采购方式。
邀请招标，是指以投标邀请书的方式，邀请特定的药品生产企业投标的采购方式。
直接采购，是指医疗机构按照价格部门规定的价格或历史成交价格直接向符合资质的药品生产企业购买药品的采购方式。
第五十一条 对通过公开招标采购能够成交的药品，原则上不得进行邀请招标采购。对采购量较小、潜在投标人较少或者无投标的，可以进行邀请招标采购。部分廉价常用药，经多次集中采购价格已基本稳定，可以进行直接采购。直接采购具体品种和办法由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第七章 药品集中采购程序
第五十二条 药品集中采购主要按以下程序实施：
（一）制定药品集中采购实施细则和集中采购文件等，并公开征求意见；
（二）发布药品集中采购公告和集中采购文件；
（三）接受企业咨询，企业准备并提交相关资质证明文件，企业同时提供国家食品药品监督管理局为所申报药品赋予的编码；
（四）相关部门对企业递交的材料进行审核；
（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；
（六）组织药品评价和遴选，确定入围企业及其产品；
（七）将集中采购结果报药品集中采购工作管理机构审核；
（八）对药品集中采购结果进行公示；
（九）受理企业申诉并及时处理；
（十）价格主管部门按照集中采购价格审核入围药品零售价格；
（十一）公布入围品种、药品采购价格及零售价格；
（十二）医疗机构确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量；
（十三）医疗机构与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同并开展采购活动。
第五十三条 药品集中采购文件主要包括集中采购药品目录（范围）、药品评价办法、企业应当提交的资质证明文件、药品配送方法、网上药品采购与使用原则、药品质量要求、采购工作监督等内容。
第五十四条 药品集中采购公告应当通过网络或报刊等媒介发布。公告应当载明药品集中采购工作机构、地址、采购范围以及获取集中采购文件的办法等。
第五十五条 省级药品集中采购工作机构应当合理确定药品生产企业准备资质证明文件和网上申报所需要的时间。自公告发布之日起至提交资质证明文件的截止之日止，原则上不得少于15 个工作日。
第五十六条 药品生产企业应当按照公告要求，在截止时间前将申报文件送达指定地点。在截止时间前，可以补充、修改或者撤回已提交的申报文件。补充修改的内容为申报文件的组成部分。
第五十七条 药品生产企业必须如实在药品集中采购平台上申报企业和药品的资质证明材料，并提交纸质资质证明材料。网上申报信息与递交的纸质资质证明材料必须一致，不一致的以递交的纸质材料为准。相关部门审核通过的材料，提交药品集中采购工作机构，作为实施集中采购的依据。
第五十八条 资质审核完成后，在药品集中采购平台上公示，并接受企业咨询和书面申诉，公示期一般不少于3个工作日。
第五十九条 对企业的书面申诉，药品集中采购工作机构应当做好登记、回执、分类汇总，提请相关部门按照有关规定处理，并将有关情况报送管理机构。对合理的申诉要及时予以采信。对于实施细则中不能解决的问题，应当提交药品集中采购工作管理机构或组织专家进行研究，处理及研究结果应当及时回复。
第六十条 药品集中采购的周期原则上不少于一年。对在采购期内新上市的产品，可建立增补或备案采购流程，具体由各省（区、市）药品集中采购管理部门确定。
第六十一条 价格主管部门应当在药品集中采购价格上报后的20个工作日内，审核集中采购品种的零售价格并向社会公布。
医疗机构自价格主管部门公布药品零售价格之日起，30个工作日内执行新的采购价格和零售价格。
第八章 药品集中采购评价方法
第六十二条 药品评价可参考价格主管部门按质论价的原则进行。按照上述原则评价药品时，不同类别药品之间价格可有合理的差别。
第六十三条 建立科学的药品集中采购评价方法。
（一）坚持“质量优先、价格合理”的原则，科学开展药品评价；
（二）加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素；
（三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术；
（四）以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉等，择优选择入围药品；
（五）坚持为满足各级各类医疗机构临床用药需要服务，充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足人民群众多样化的用药需求。
第六十四条 在确定入围率时，应当全面分析投标品种数量，并考虑本地社会经济发展差异，以及本省（区、市）地域范围等因素。评审时，应当充分考虑临床常用剂型规格和合理用药的需要。
第六十五条 集中采购时应当充分考虑药品的临床疗效、药品的质量和科技水平，对申报药品实行综合评价。
（一）综合评价要素应当包括药品质量、药品价格、服务和信誉等。将每个评价要素量化为若干个评价指标并形成指标体系，根据各项指标的重要程度进行百分制定量加权。
（二）评价要素量化后形成的指标体系，应当全面反映医疗机构对药品集中采购的要求，对社会和企业公开。
综合评价的指标体系按照以上要求由各省（区、市）药品集中采购工作管理机构确定。
第六十六条 综合评价时，确定评分权重应当遵循以下原则：
（一）质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%;
（二）价格要素实际权重不应当低于总分的30%；
（三）服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。
在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。
第六十七条 根据药品集中采购的方式，按照国家差比价规则确定药品集中采购价格。各省（区、市）要制定并公布确定药品集中采购价格的标准、方法和程序，整个过程应当公开、透明，接受各方监督。
第九章 专家库建设和管理
第六十八条 建立药品集中采购专家库，并按照专业实行分类管理。
专家库应当包括药学和不同级别医疗机构的医学专家等。医学专家包括临床医学各学科及亚专业的专家，药学专家包括西药学、中药学和药品管理专家。
进入专家库的专家应当具备以下基本条件：
（一）熟悉国家有关法律、法规、政策；
（二）有良好的政治素质和职业道德，遵纪守法；
（三）具有大学本科或同等以上学历；
（四）具有副高级专业技术职称或同等专业水平，并从事相关领域工作3年以上；
（五）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向。
第六十九条 专家库专家承担药品集中采购评标、议价和对企业申诉的讨论等工作。专家应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见负责，并承担相应的责任。
评审意见应当以药品疗效和安全性为依据，并记录在案，严禁以专家个人意愿确定入围品种。专家不得私下接触企业，不得收受企业的财物或者其他好处。
第七十条 根据药品的类别，由药品集中采购工作管理机构从专家库中按照专家类别随机抽取产生，并组成专家委员会。药学和医学专家原则上按照32的比例确定，同时考虑不同级别医疗机构的专家参与。
从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24小时。在抽取专家的同时，应当抽取足够数量的备选专家，在专家因故缺席时及时予以替补。
专家名单一经抽取确定，必须严格保密。如有泄密，除追究当事人责任外，应当报告监督机构并重新在专家库中抽取专家。
第七十一条 实行公开招标采购的专家委员会人数应当为13人以上单数，实行邀请招标和直接采购的专家委员会人数应当为7人以上单数。
第七十二条 专家委员会的专家不得参加与本人有利害关系的项目评标。如与药品生产经营企业有利害关系的专家应当主动申请回避。有下列情形之一的应当回避：
（一）专家在药品生产经营企业任职、兼职或者持有股份的；
（二）专家任职单位与药品生产经营企业为同一法人代表的；
（三）专家近亲属在药品生产经营企业担任领导职务的；
（四）有其他利害关系，可能影响公正参与药品集中采购工作的。
专家知晓本人与药品生产经营企业存在利害关系但不主动回避的，药品集中采购工作管理机构应当取消其专家资格，通报专家所在单位，且当次评审结果无效。
第七十三条 药品集中采购监督部门应当采取必要措施，保证评标过程在严格保密的情况下进行。任何单位和个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。
第十章 监督管理与申诉
第七十四条 药品集中采购工作管理机构要通过药品集中采购平台提供的网上监管系统，对采购双方的购销行为实行实时监控，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品生产经营企业参与投标、配送等情况进行动态监管。定期或不定期现场检查分析医疗机构实际药品采购、使用和回款情况，并与网上采购情况进行对比分析，使药品采购全过程公开透明、真实有效。
第七十五条 各级卫生行政部门对医疗机构药品集中采购的执行情况实行定期考核，纳入目标管理及医疗机构等级评审和复查工作中，并向社会公布，接受社会监督。
第七十六条 建立药品生产经营企业不良记录公示制度。对在药品购销活动中存在的不正当竞争、商业贿赂行为，以及提供虚假、过期资质证明材料、不按合同提供药品的行为进行不良记录公示，规范企业行为。
第七十七条 建立健全信息安全保障措施、管理制度和突发事件应急预案，确保网上药品集中采购数据安全和完整。严格遵守保密制度，杜绝涉密文件、资料、数据在平台上运行。设定专人负责，严格权限管理。严格密码、口令管理。建立严格的数据备份制度，数据保存期限不得少于3年。
第七十八条 建立健全企业申诉机制，通过多种渠道听取企业意见，及时解决企业合理诉求，不断改进和完善药品集中采购办法。制定企业申诉、受理管理办法和程序。
建立专人接待和接受企业书面申诉、多部门专人定期负责处理企业申诉机制。按照申诉内容，如有必要的，由药品集中采购管理机构分层分类随机抽取专家进行讨论。企业当面陈述理由，专家现场讨论投票，可邀请人大代表、政协委员和消费者代表全程参与和监督。
第十一章 不良记录管理
第七十九条 实行药品生产经营企业不良记录动态管理制度。药品生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。
（一）经执法执纪机关认定，在药品购销活动中存在商业贿赂行为的；
（二）提供虚假、无效文件的；
（三）以其他方式弄虚作假，骗取入围的。
第八十条 药品生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。
（一）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的；
（二）对入围产品擅自涨价或变相涨价的；
（三）不配送或不按时配送入围药品，造成医疗机构临床用药短缺的；
（四）经医疗机构验收确认，配送的药品规格、包装与入围规格、包装不一致并不同意更换的；
（五）以其他非入围药品取代入围药品进行配送的；
（六）药品集中采购工作管理机构规定的其他情形。
第八十一条 医疗机构有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。
（一）不参加药品集中采购活动，以其他任何方式规避集中采购活动的；
（二）提供虚假的药品采购历史资料的；
（三）不按照规定同药品企业签订药品购销合同的；
（四）不按购销合同采购药品，擅自采购非入围药品替代入围药品，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为的；
（五）药品购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；
（六）不执行价格主管部门审核的集中采购药品临时零售价的；
（七）收受药品生产经营企业钱物或其他利益的；
（八）其他违反法律法规的行为。
第十二章 附 则
第八十二条 军队、武警部队医疗机构药品集中采购办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。
第八十三条 本规范由卫生部会同相关部门负责解释。
第八十四条 本规范自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号）同时废止。以前所发药品集中采购文件与本规范不一致的，按照本规范规定执行。
贵州省城镇房地产开发经营管理条例
贵州省人大常委会
贵州省城镇房地产开发经营管理条例
（2009年1月7日贵州省第十一届人民代表大会常务委员会第六次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为了加强对城镇房地产开发经营活动的监督管理，规范房地产开发经营行为，促进和保障房地产业健康发展，根据《中华人民共和国城市房地产管理法》、《中华人民共和国城乡规划法》、《城市房地产开发经营管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省城镇规划区范围内国有土地上进行房地产开发经营及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条 房地产开发经营遵循经济效益、社会效益、环境效益相统一的原则，实行全面规划、合理布局、综合开发、配套建设。
房地产开发应当符合城镇规划、土地利用总体规划、年度建设用地计划、房地产开发年度计划等要求。
第四条 省人民政府建设行政主管部门负责全省房地产开发经营的监督管理工作。
县级以上人民政府房地产主管部门负责本行政区域内房地产开发经营的监督管理工作。
县级以上人民政府其他有关部门按照各自的职责分工，负责房地产开发经营的有关管理工作。
第五条 房地产主管部门应当建立健全房地产市场信息系统，定期公布房地产市场相关信息和房地产企业诚信经营情况。
第六条 房地产主管部门应当建立健全房地产开发经营监督管理机制，向社会公布举报投诉方式，受理举报投诉，依法查处房地产开发经营活动中的违法行为，保障当事人的合法权益。
第二章 房地产开发企业
第七条 设立房地产开发企业，应当符合法律、法规规定的条件，企业名称应当体现房地产行业特点。
从事房地产开发，应当依法取得房地产开发企业资质证书。
房地产开发企业资质证书不得出租、出借、转让或者变相出租、出借、转让。
第八条 房地产开发企业按照资质条件划分为一、二、三、四四个资质等级。
各资质等级企业的条件应当符合国家有关规定。
第九条 房地产开发企业资质的核定权限为：
（一）一级资质，由省人民政府建设行政主管部门审查后，报国务院建设主管部门审批。
（二）二、三、四级资质，由市、州、地房地产主管部门审查后，报省人民政府建设行政主管部门审批。
一级资质的申请、核定、变更、注销依照国家规定执行。
第十条 新设立的房地产开发企业应当自领取营业执照之日起30日内，按照国家有关规定申请核发《暂定资质证书》。
第十一条 房地产开发企业申请核发《暂定资质证书》、核定资质等级的，应当向市、州、地房地产主管部门提出申请，市、州、地房地产主管部门应当自受理资质申请之日起20日内审查完毕，并将资质申请资料及审查意见报省人民政府建设行政主管部门审批。
第十二条 省人民政府建设行政主管部门应当自收到市、州、地房地产主管部门报送的房地产开发企业资质申请资料及审查意见之日起20日内，对符合条件的企业核发资质证书；不符合条件的，不予核发，并书面告知理由。
第十三条 房地产开发企业资质条件发生变化，达不到原核定资质条件的，应当按照本条例第九条的规定及时向房地产主管部门提交书面报告。
房地产主管部门应当加强监督检查，对资质条件低于原核定等级的，应当依法重新核定其资质等级。
第十四条 房地产开发企业分立、合并的，应当在办理工商变更登记后30日内，到省人民政府建设行政主管部门申请办理资质证书注销手续，重新申请核定资质等级。
第十五条 房地产开发企业变更企业名称、法定代表人、住所、企业类型、注册资本的，应当在办理工商变更登记后30日内，持相关资料，到省建设行政主管部门办理相应资质变更手续。省人民政府建设行政主管部门应当自受理之日起5日内办理完毕。
第十六条 房地产开发企业破产或者因其他原因不再从事房地产开发的，应当到省人民政府建设行政主管部门注销资质证书。
第十七条 省外房地产开发企业进入本省从事房地产开发经营的，应当到省人民政府建设主管部门办理资质核验备案手续。
省人民政府建设行政主管部门应当自受理之日起3日内完成核验备案手续。
第三章 房地产开发项目
第十八条 房地产开发企业的资质等级与承担的房地产开发项目规模应当符合国家规定。
第十九条 房地产开发实行项目资本金制度。
房地产开发企业应当按照国家规定将项目资本金储存到开户银行专户。
第二十条 房地产项目的开发建设，应当符合有关法律、法规的规定和建筑工程质量、安全、节能、环保标准以及建筑工程勘察、设计、施工技术规范和住宅产业化技术要求。
第二十一条 在正常使用条件下，房地产开发项目有关设施、设备的最低保修期限为：
（一）基础设施工程、房屋建筑的地基基础工程和主体结构工程，最低保修期限为设计文件规定的该工程的合理使用年限；
（二）保温工程、屋面防水工程、有防水要求的卫生间、房屋和外墙面的防渗漏，最低保修期限为5年；
（三）供热与供冷系统，最低保修期限为2个采暖期、供冷期；
（四）电气管线、给水排水管道、设备安装和装修工程，最低保修期限为2年。
保修期自房地产开发企业将竣工验收的住宅交付买受人之日起计算。商品房符合交付使用条件，买受人接到书面交房通知后无正当理由拒绝接收的，保修期自书面交房通知确定的交付使用之日起计算。
第二十二条 房地产开发项目有关设施、设备在保修范围和保修期限内发生质量问题的，房地产开发企业应当履行保修义务，并对造成的损失承担赔偿责任。
鼓励房地产开发企业对其开发的房地产项目预留质量保证金或者进行质量履约保险。
第二十三条 房地产开发企业应当如实填写房地产开发项目手册，按照规定报项目所在地房地产主管部门备案。
第四章 商品房销售
第二十四条 房地产开发企业销售商品房，应当符合国家规定的条件。预售商品房的，应当依法取得商品房预售许可证。
房地产开发企业申请商品房预售许可证，应当提交下列资料：
（一）营业执照和资质等级证书；
（二）土地使用权证书、建设工程规划许可证、建筑工程施工许可证；
（三）工程施工合同；
（四）投入开发建设的资金（不包括土地使用权出让金）占工程建设总投资的比例达到国家规定标准的证明资料；
（五）工程施工进度和竣工交付方案；
（六）商品房预售方案；
（七）预售商品房分层平面图。
第二十五条 房地产主管部门应当自受理商品房预售申请之日起10日内作出审查决定。符合预售条件的，核发商品房预售许可证；不符合预售条件的，不予核发，并书面告知理由。
第二十六条 房地产开发企业可以自行销售商品房，或者委托房地产经纪机构代销商品房。
未取得商品房预售许可证的，房地产开发企业和房地产经纪机构不得向买受人收取任何形式的预订费用。
第二十七条 房地产开发企业、房地产经纪机构、广告公司、媒体制作和发布商品房预售广告，应当载明商品房预售许可证的批准文号。
预售商品房广告、宣传资料、商品房项目模型应当真实，不得进行虚假宣传。
第二十八条 房地产开发企业、房地产经纪机构应当在商品房销售场所公示房地产开发企业资质证书、房地产经纪机构备案证明、商品房预售许可证、经批准的房地产开发项目修建性详细规划图以及临时管理规约、前期物业服务合同、商品房买卖合同示范文本等资料。
房地产开发企业和房地产经纪机构销售商品房，应当向买受人明示所售商品房的能源消耗指标、节能措施和保护要求、保温工程保修期等信息。
第二十九条 房地产开发企业应当自取得商品房预售许可证之日起10日内将批准预售的房屋同时公开销售，如实公布销售情况，不得分期分批销售或者变相分期分批销售。
第三十条 房地产开发企业和房地产经纪机构应当自商品房销售合同签订之日起3日内将销售合同报送房地产开发项目所在地房地产主管部门备案登记。
房地产主管部门应当推行电子政务，实行销售合同网上即时备案。
第三十一条 商品房买卖合同应当包括下列内容：
（一）当事人名称或者姓名和住所；
（二）商品房基本状况；
（三）商品房的销售方式；
（四）商品房价款的确定方式及总价款、付款方式、付款时间；
（五）交付使用条件及日期；
（六）装饰、设备标准承诺；
（七）供水、供电、供热、燃气、通讯、道路、绿化等配套基础设施和公共设施的交付承诺及相关权益、责任；
（八）商品房的能源消耗指标、节能措施和保护要求；
（九）非共有的车位、车库等公共配套建筑的产权归属；
（十）面积差异的处理方式；
（十一）办理产权登记有关事宜；
（十二）解决争议的方法；
（十三）违约责任；
（十四）双方约定的其他事项。
前款约定的商品房价格应当包括水、电等配套设施的建设安装费用。
商品房买卖合同应当附报送备案登记的楼盘表和商品房分户平面图。
推行商品房买卖合同示范文本。
第三十二条 商品房预售资金应当按照规定专户储存，封闭运作，用于本项目的建设。
第三十三条 房地产开发企业和房地产经纪机构收取买受人缴纳的定金，应当与买受人签订书面定金协议。
定金协议应当明示定金的法律后果、所购房屋的基本情况以及可能增加买受人义务、限制买受人权利的其他内容。
推行商品房买卖定金协议示范文本。
第三十四条 商品房应当按照套内建筑面积或者按套（单元）计价结算销售。
商品房产权登记面积按照国家规定的房产测量规范确定。
第三十五条 商品房的销售面积由具有房产测绘资质的机构测量确定。
房地产主管部门不得指定房产测绘机构，不得拒绝接收符合测量规范的房产测绘结果。
第三十六条 房地产开发企业不得将已经预售的商品房进行抵押；房地产开发企业将已经抵押的商品房进行预售，应当经抵押权人书面同意并明确告知买受人。
第三十七条 房地产开发企业和房地产经纪机构与买受人未解除商品房买卖合同前，不得将该商品房再行销售给他人。
第三十八条 房地产开发企业不得擅自变更商品房的规划、设计。
规划、设计经依法批准变更的，房地产开发企业应当自变更之日起10日内，书面通知买受人，买受人有权解除合同，买受人权益因此受到损害的，房地产开发企业应当予以赔偿。
第五章 商品房交付
第三十九条 商品房交付使用，应当符合下列条件：
（一）房地产开发项目经竣工验收合格，依法取得建设、城乡规划等有关部门出具的认可文件或者准许使用文件，并经房地产主管部门备案；
（二）房地产开发项目的公共服务设施和水、电、道路、绿化等市政公用基础设施具备国家规定的投入使用条件，已经明确产权、管理权，并且以书面形式明确管理责任；
（三）法律、法规规定的其他条件。
第四十条 房地产开发项目的工程质量、公共服务设施和市政公用基础设施竣工验收合格后，房地产开发企业申请建设、城乡规划等有关部门出具认可文件或者准许使用文件的，有关部门应当在法定期限内出具认可文件或者准许使用文件。
第四十一条 房地产开发企业交付商品房，应当向买受人出示或者提供下列资料：
（一）本条例第四十条规定的有关部门出具的认可文件或者准许使用文件；
（二）住宅质量保证书和使用说明书；
（三）具有资质的房产测绘机构出具的商品房面积测量证明文件；
（四）物业共用部位、共用设施设备等资料；
（五）市政公用基础设施和买受人共有的配套公共服务设施清单；
（六）法律、法规规定的其他资料。
第四十二条 房地产开发企业向买受人提供的住宅质量保证书和住宅使用说明书应当根据国家有关规定，载明保修单位、保修范围、保修期限、保修责任、能源消耗指标、节能措施等内容。
第四十三条 房地产开发企业和房地产经纪机构销售商品房设置样板房的，应当在商品房买卖合同中说明实际交付的商品房质量、设备及装修与样板房是否一致；未作说明的，实际交付的商品房应当与样板房一致。
第四十四条 商品房买受人应当按照国家规定缴存专项维修资金。
第四十五条 商品房预售后，房地产开发企业和买受人均可向房屋登记机构申请预购商品房预告登记。
房地产开发企业预售商品房的，应当自商品房竣工验收合格之日起90日内办理房屋所有权初始登记，并在初始登记后将登记事实及时书面告知买受人。
房地产开发企业、商品房买受人应当在商品房买卖合同约定的期限或者商品房交付使用之日起90日内办理房屋所有权转移登记手续。
第六章 房地产经纪
第四十六条 房地产经纪，是指为委托人提供房地产信息和居间代理业务的经营活动。
设立房地产经纪机构，应当具备下列条件：
（一）有自己的名称和组织机构；
（二）有不少于15平方米的固定经营场所；
（三）有不少于3万元人民币的注册资本；
（四）有房地产经纪相应职业资格证书的从业人员不少于3人；
（五）法律、法规规定的其他条件。
第四十七条 设立房地产经纪机构，应当依法向工商行政管理部门申请登记。
房地产经纪机构应当自领取营业执照之日起30日内，到房地产主管部门备案。房地产主管部门应当自受理之日起5日内，出具备案证明。
第四十八条 房地产主管部门应当将房地产经纪机构或者其分支机构的名称、住所、法定代表人或者负责人、注册资本、房地产经纪人员等备案信息向社会公告。
第四十九条 房地产经纪机构及其分支机构应当在其经营场所公示下列内容：
（一）营业执照；
（二）备案证明；
（三）房地产经纪人员情况；
（四）服务项目、内容、标准；
（五）收费项目、依据、标准、对象；
（六）交易结算资金专用存款账户；
（七）投诉方式和途径；
（八）法律、法规、规章规定的其他事项。
第五十条 房地产经纪人员只能在一家房地产经纪机构执（从）业。
房地产经纪业务，由经纪机构统一受理和收取费用，房地产经纪人员不得以个人名义承接业务和收取费用。
第五十一条 委托人委托房地产经纪机构出售、出租房地产的，应当向房地产经纪机构出示真实有效的房地产权属证明、权利人身份证明文件。
委托人未出示前款规定资料的，房地产经纪机构应当拒绝接受委托。
委托人提供虚假资料，给另一方当事人或者房地产经纪机构造成损害的，应当依法承担责任。
第五十二条 房地产经纪机构承接委托业务，应当与委托人签订书面委托合同。
房地产经纪机构对外发布委托人房源、客源信息的，应当经委托人书面同意。
第五十三条 房地产经纪机构或者房地产经纪人员及其近亲属承购、承租委托人委托的房地产的，应当书面告知委托人真实情况，不得假借第三人名义欺诈委托人。
第五十四条 房地产经纪机构和房地产经纪人员不得有下列行为：
（一）发布虚假信息，或者向当事人虚构与委托事项有关的信息；
（二）隐瞒真实的房地产交易价格等信息，赚取差价；
（三）索取服务合同约定以外的酬金或者财物；
（四）以恶意降低服务报酬标准、诋毁其他房地产经纪人员或者房地产经纪机构声誉等不正当竞争手段承揽业务；
（五）通过房地产交易结算资金专用存款账户以外的方式代收代付交易资金；
（六）与他人串通，损害委托人、第三人利益或者公共利益；
（七）在代理房屋交易过程中，收取房屋交易押金、保证金、定金等，扣留委托人有效证件、房地产权属证书等；
（八）法律、法规禁止的其他行为。
第五十五条 房地产交易当事人可以约定交易资金支付方式，也可以约定通过房地产经纪机构或者交易保证机构在银行开设的客户交易结算资金专用存款账户，划转结算交易资金。
房地产经纪机构、房地产经纪人员不得通过其他结算账户代收、代付交易资金。
第五十六条 县级以上人民政府房地产主管部门应当加强对本行政区域内房地产经纪活动的监督检查。
被检查的房地产经纪机构和人员应当予以配合，并按照要求提供检查所需的资料。
第五十七条 县级以上人民政府房地产主管部门应当建立房地产经纪人员和房地产经纪机构信用档案，并向社会公开。
第七章 法律责任
第五十八条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府房地产主管部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款：
（一）房地产开发企业违反第二十三条规定的；
（二）房地产开发企业和房地产经纪机构违反第二十八条第一款规定的；
（三）房地产开发企业和房地产经纪机构违反第三十条第一款规定的；
（四）房地产开发企业和房地产经纪机构违反第三十三条第一、二款规定的；
（五）房地产开发企业不提供或者提供虚假的第四十一条规定的资料的。
第五十九条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府房地产主管部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下罚款：
（一）房地产开发企业和房地产经纪机构违反第二十九条规定的；
（二）房地产开发企业和房地产经纪机构违反第三十二条规定的。
第六十条 房地产开发企业和房地产经纪机构违反本条例第三十四条第一款规定，没有销售所得的，由县级以上人民政府房地产主管部门处3万元以上8万元以下罚款；有销售所得的，处销售所得10%的罚款。
第六十一条 房地产开发企业和房地产经纪机构违反本条例第三十七条规定的，由县级以上人民政府房地产主管部门处以警告，责令限期改正，并处2万元以上3万元以下罚款，给买受人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十二条 房地产经纪人员违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上房地产主管部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：
（一）伪造、涂改、转让、转借房地产经纪人员证书的；
（二）以个人名义承接房地产经纪业务和收取费用的。
第六十三条 房地产经纪机构违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府房地产主管部门按照下列规定予以处罚：
（一）违反第五十四条第二项规定的，处交易差价1倍以上2倍以下罚款；
（二）违反第五十四条第五、七项规定的，处1万元以上3万元以下罚款。
第六十四条 违反本条例规定的其他违法行为，按照有关法律、法规的规定处罚。
第六十五条 房地产主管部门和其他有关部门的工作人员在实施房地产开发经营监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第八章 附 则
第六十六条 在城镇规划区外的国有土地范围内取得房地产开发用地的土地使用权，从事房地产开发经营活动以及实施房地产监督管理，参照本条例执行。
第六十七条 廉租房、经济适用住房等保障性住房的开发经营管理，按照国家和省相关规定执行。
第六十八条 本条例自2009年5月1日起施行，1996年8月2日贵州省第八届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过的《贵州省城市房地产开发经营管理条例》同时废止。
