深圳市金融创新奖评选办法
广东省深圳市人民政府办公厅
深圳市人民政府办公厅关于印发《深圳市金融创新奖评选办法》的通知
（2004年9月28日）
深府办〔2004〕178号
《深圳市金融创新奖评选办法》已经市政府同意，现予印发，请遵照执行。
深圳市金融创新奖评选办法
第一章 总 则
第一条 为了充分调动我市金融机构和金融从业人员金融创新的积极性和主动性，促进我市金融产业发展，依据《深圳市支持金融业发展若干规定》及其实施细则，结合我市实际情况，制定本办法。
第二条 在深中外金融机构和金融从业人员申请深圳市金融创新奖及相关评审、授予活动，适用本办法。
第三条 金融创新奖的推荐、评审和授予，实行公开、公平、公正的原则，不受任何组织或个人的干涉。
第四条 金融创新奖是授予金融机构或金融从业人员的荣誉，授奖证书不构成确定项目成果权属的直接依据。
第五条 市金融发展服务办公室（以下简称市金融办）依照本办法的规定，负责金融创新奖评选的组织和日常工作。
第二章 奖项设置和奖励范围
第六条 金融创新奖原则上每年评选一次。
第七条 金融创新奖设一等奖2名，二等奖5名，三等奖10名。如无符合标准的奖项，可以缺额。
第八条 金融创新奖授予在金融创新项目的研究、开发、应用、推广等方面做出突出贡献的金融机构或个人。
第九条 金融创新奖的获奖单位应当是在金融创新项目的研究、开发、应用和推广过程中提供技术、设备和人员等条件，对项目的完成起到组织、管理和协调作用的主要完成单位。获奖单位必须是主要完成人所在的单位。各级监管部门和政府部门不能作为金融创新奖的获奖单位。
第十条 金融创新奖的获奖个人应当具备下列条件之一：
（一）在设计项目的总体思路和方案中起决定性作用者；
（二）在关键技术和疑难问题的解决中做出直接贡献者；
（三）在成果转化、推广应用及产业化过程中做出创造性贡献者。
第三章 申报
第十一条 下列项目可以申报金融创新奖：
（一）为满足市场需求，通过改变金融要素的搭配和组合所提供的比现有产品性能更好、质量更好的新工具、新业务和新服务；
（二）为适应市场和经营管理需要，通过制定完善制度或改变机构组织形式，取得显著成效的金融制度创新或金融机构创新。
第十二条 申报项目应当同时具备以下条件：
（一）必须是在深中外金融机构及其从业人员研究开发，并首先在深圳辖区内应用推广的金融创新项目；
（二）近两年内完成研究开发并向市场推出一年以上；
（三）产生了特别显著的经济效益和社会影响力，产生了鲜明的品牌效应或对该机构降低经营风险，改善资产质量，改进经营和收益结构等方面起到了明显的推进和带动作用，对该行业发展有较大的导引示范效应；
（四）不违反现行金融监管法规或政策的有关规定。
第十三条 申报程序与规则如下：
（一）申报单位和申报个人申报金融创新奖应当填写由市金融办制作的统一格式的申报书，并附以下材料：
1．项目的研究报告；
2．项目的鉴定证书、验收报告或评估报告；
3．已获经济效益和社会效益的证明；
4．要求出具的其他证明。
申报书（软盘一同报送）及附件一式六份，附件按上述顺序排列，与申报书一并装订成册。
（二）申报金融创新奖的项目由各金融机构总部或地区总部统一收集材料，并出具奖励等级、奖励单位、奖励人员的申报意见后，报市金融办。
（三）两个或两个以上单位合作完成的项目，由主持单位与其他单位协商一致后，由项目主持单位组织申报。
第十四条 各金融机构总部或地区总部负责对其分支机构的申报项目出具审核意见。
第十五条 凡在项目权属以及有关完成单位、完成人员方面存在争议的，不受理其申报。
第四章 评审
第十六条 市金融创新奖由深圳市金融发展决策咨询委员会聘请专家组成评审委员会进行评审。根据评审工作需要，评审委员会可设若干专业评审小组，各专业评审小组负责对本专业领域金融创新项目的初审工作。
第十七条 市金融办负责对申报材料进行形式审查。对不符合规定的申报材料，可以要求申报单位在规定的时间内补充，逾期不补充或经补充仍不符合要求的，不提交评审。
第十八条 对形式审查合格的申报材料，由市金融办提交评审委员会进行评审。
第十九条 评审程序如下：
（一）各专业评审小组以会议或书面评审方式出具拟奖项目、单位、人员、等级的建议；
（二）召开评审委员会全体会议，以无记名投票产生评审结果。评审时一等奖须有全体评审委员的三分之二以上（含三分之二）同意；二、三等奖须有全体评审委员的二分之一以上（含二分之一）同意；
（三）将评审委员会的评审结果向社会公示；
（四）将公示后的评审结果提交市金融发展决策咨询委员会表决。
第二十条 对于拟奖项目，市金融办可根据需要组织评审委员会委员或咨询委员会委员对项目进行现场考察或组织答辩。
第二十一条 金融创新奖的评审和表决实行回避制度。与金融创新奖的候选项目或候选人有利害关系的评审委员会委员或咨询委员会委员，必须回避（该委员不计入应投票人数）。
第二十二条 参与评审活动的评审委员和咨询委员，应当对所涉及的技术内容及评审情况严格保密，不得以任何方式泄露或利用其技术成果。
第二十三条 评审委员会委员要本着科学、公正、独立的原则行使评审权力，并对评审结论负责。
第五章 异议及处理
第二十四条 市金融创新奖评选接受社会监督。市金融办将评审委员会表决的拟奖项目在公开报刊上向社会公示。任何单位或个人对市金融创新奖拟奖项目、人员的评审结果有异议的，应当在评审结果公示之日起30日内向市金融办提出，逾期不予受理。
第二十五条 提出异议的单位或者个人应当提供书面异议材料，并提供有效的证明材料。
第二十六条 异议分为实质性异议和非实质性异议。实质性异议是指对项目的创新性、先进性、实用性和申报资料的真实性有不同意见；非实质性异议是指对项目的主要完成单位、主要完成人及其排序的异议。申报单位、完成单位、完成人对评审等级的意见，不属于异议范围。
第二十七条 市金融办受理异议后，由市金融办负责组织调查，并将结果提请市金融发展决策咨询委员会审定。
第二十八条 逾期未提出异议或在期限内提出异议，经核查仍维持原评审结果的即为授奖项目。
第六章 授奖
第二十九条 市金融创新奖由市政府颁发证书和奖金，并通报表彰。
第三十条 奖金数额分别为：一等奖50万元，二等奖30万元，三等奖20万元。奖金应主要用于对获奖个人的奖励。奖金颁发给获奖单位，由获奖单位按照按劳分配的原则，根据获奖项目完成者的贡献大小合理分配。
第三十一条 对获奖项目的主要完成单位，授予集体证书；对获奖项目的主要完成者，授予个人证书。
第三十二条 获奖项目如发现有弄虚作假者，经查属实，撤销其奖励，收回荣誉证书和奖金。
第三十三条 申报材料不予退回。
第七章 附则
第三十四条 对于已有的较为成熟的、有较好应用价值但尚未推广使用的有关金融创新的研究成果，由市金融办根据需要组织专家进行评审。对通过评审的成果，由市政府给予一定资助，具体办法另行制定。
第三十五条 本办法由市金融办负责解释。
第三十六条 本办法自发布之日起实施。
乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则
国家认证认可监督管理委员会
国家认证认可监督管理委员会2005年第2号公告
国家认监委根据近期修订并颁布的橡胶避孕套产品强制性国家标准，对该产品强制性认证实施规则的内容亦进行了相应的修订和完善，修订后的规则为《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》（编号：CNCA-06C-030：2005），现予以发布。原《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》（编号：CNCA-06C-030：2001）作废。
修订的认证实施规则自2005年2月1日起施行，强制性产品认证证书的转换应于2005年7月31日前完成，自2005年8月1日起，橡胶避孕套产品须按修订的认证实施规则的要求获得强制性认证并加施强制性认证标志后方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。
附件：《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》
二○○五年一月二十七日
编号：CNCA—06C—030: 2005
乳胶制品类强制性认证实施规则
橡胶避孕套产品
2005-01-27 发布 2005-02-01 实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
目 录
1．适用范围
2．认证模式
3．认证的基本环节
4．认证实施的基本要求
4.1认证申请 2
4.2产品抽样检测 3
4.3初始工厂审查 3
4.4认证结果评价与批准 4
4.5获证后的监督 4
5.认证证书的维持和变更
5.1认证证书的维持 5
5.2认证证书覆盖内容 5
5.3认证证书覆盖产品的扩展……………………………………………………………………………5
5.4认证范围的扩大………………………………………………………………………………………6
5.5认证范围的缩小………………………………………………………………………………………6
6.认证标志使用的规定
6.1准许使用的标志样式 6
6.2 加施方式 6
6.3 加施位置 6
7.认证的暂停、注销和撤销
8．收费
附件1：天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分
附件2-1：天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求
附件2-2：天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求
附件3：强制性产品认证工厂质量保证能力要求
1．适用范围
本规则适用的产品范围为：由天然胶乳制造提供消费者用于避孕目的和有助于防止性传播疾病的避孕套（又称安全套）。
2．认证模式
产品抽样检验+初始工厂审查+获证后监督
3．认证的基本环节
认证的申请
产品抽样检测
初始工厂审查
认证结果评价与批准
获证后的监督
4．认证实施的基本要求
4.1认证申请
4.1.1申请单元划分
原则上同一加工场所、同一产品系列、同一产品结构为一个申请单元。申请单元划分说明见附件1《天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分》。
4.1.2申请文件
申请认证应提交正式申请并随附以下资料：
1.工厂有关登记证明材料;
2.商标注册证明；
3.中文产品说明书（应包含制造商对产品稳定性及其产品在储存期内质量应达到标准要求的声明和承诺）；
4.主要原材料一览表；
5.生产/检测所用的主要设备、仪器清单；
6.如有生产过程或检测分包，其分包方情况和协议；
7.生产工艺流程图；
8.申请单元中不同类型产品之间的差异说明；
9.申请品种的包装/标识实物或图样。
10.其它资料。
4.2产品抽样检测
一般情况下，产品抽样检测合格后方可进行工厂审查。根据需要，产品抽样检测和工厂审查可同时进行。
4.2.1抽样人员
由认证机构指定的人员对产品进行随机抽样。
4.2.2抽样原则
原则上按批量为35,001—150,000的基数，结合产品标准和GB/T2828.1《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验计划》标准随机抽取。
4.2.3样品选择
一般情况下应在加工场所的合格仓库中抽取。特殊情况下经与委托人协商，也可在其他场所进行。
原则上从同一申请单元的普通型和/或超强型产品中分别选取最具代表性产品中抽取。
4.2.4样品数量
任选一个批次抽取1200只。
4.2.5检测机构
对抽取样品的检测由国家指定的实验室实施。
4.2.6检测标准、项目及方法
4.2.6.1 检测标准
采用《GB 7544--2004天然胶乳橡胶避孕套--技术要求和试验方法》标准。
4.2.6.2 检验项目
见附件2-1《天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求》和/或附件2-2《天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求》。
4.2.6.3 检测方法
见附件2-1《天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求》和/或附件2-2《天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求》。
4.3初始工厂审查
4.3.1 审查内容
4.3.1.1工厂质量保证能力审查
“工厂质量保证能力要求”为本规则覆盖产品初始认证工厂质量保证能力审查的基本要求(见附件3)。
4.3.1.2 产品一致性检查
1)目测检查包装/说明书等与申请认证产品是否一致；
2)检查主要原料种类及来源与申请材料的一致性。
4.3.2审查范围
工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的所有加工场所。
4.3.3 初始工厂审查时间
一般情况下,申请认证的申报资料符合要求后，再进行初始工厂审查。
工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为3至5 个人日。
4.4认证结果评价与批准
4.4.1认证结果评价与批准
认证机构对工厂审查和抽样检测结果进行综合评价，工厂审查以及抽样检测均符合要求，经认证机构评定后，按照认证单元颁发认证证书。
工厂审查存在不合格项应在3个月内进行整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认；产品检测不合格应在3个月内完成整改并进行产品检测全项复试。当工厂审查/或和产品检测整改结果均合格后颁发认证证书；当工厂审查和/或产品检测结果不合格，则终止认证。工厂经整改后应重新申请认证。
4.4.2认证时限
认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书止所实际发生的时间，总计不超过90天。
4.5获证后的监督
4.5.1 认证监督检查的频次
4.5.1.1一般情况下从获证起的第12个月，每年至少进行一次监督检查，应确保每次监督检查的时间间隔不得超过12个月。
4.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：
1)获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉并经查实为持证人责任的；
2)认证机构有足够理由对获证产品与标准安全要求的符合性提出质疑时；
3)有足够信息表明生产者、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.5.2 监督的内容
4.5.2.1 获证后的监督方式
工厂质量保证能力复查+产品一致性检查+产品抽样检测
4.5.2.2 工厂质量保证能力复查
工厂产品质量保证能力复查按《工厂质量保证能力要求》(见附件3)实施。工厂质量保证能力复查的时间每个加工场所一般为1-3个人日。
工厂质量保证能力复查从获证起的4年内，其复查范围应覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容。获证后的第5年，应按《工厂质量保证能力要求》以及认证机构的相关规定对工厂进行一次全面审查。审查内容和审查时间与初次工厂审查相同。以后，每4年为一个审查周期。
4.5.2.3 产品一致性检查
1） 获证产品的“CCC”标志及认证证书的使用；
2）主要原料来源、配比、生产工艺与初次认证的一致性；
4.5.2.4获证后的产品抽样检测
具体抽样方法和检测要求按本规则4.2条的规定执行。
获证起的4年内，对生产厂的获证产品，对其中具有代表性单元的产品进行安全性能检测；获证后的第5年，按照认证单元对具代表性的产品进行安全性能检测。以后，每4年为一个检测周期。
4.5.3 获证后监督结果的评价
监督合格后，可以继续保持认证资格使用认证标志。如果不合格则应在3个月内进行整改。逾期将取消认证资格，停止使用认证标志，并对外公告。
5.认证证书的维持和变更
5.1认证证书的维持
本规则覆盖产品的认证证书,原则上不规定截止日期，证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
5.2认证证书覆盖内容
根据认证单元划分的特点，其认证证书应包括申请人名称、加工厂名称及工厂代码、地址、产品单元、实施规则、产品认证标志、认证机构名称、签名、日期及认证机构规定的内容。
5.3认证证书覆盖产品的扩展
5.3.1认证证书持有者需要增加与已获得认证产品为同一单元内的产品认证范围（如获得“光面橡胶避孕套（普通型）”证书，新增加“光面橡胶避孕套（超强型）”时），应从认证申请开始办理手续，经认证机构确认，可安排抽样检测。产品抽样检测按本规则4.2条要求执行。
5.4认证范围的扩大
根据本规则4.1.1条款所规定的认证单元划分原则，认证证书持有者在原有认证单元基础上增加新的认证单元或和扩大加工场所时，应提出正式书面申请。
认证证书持有者提交正式的申请文件，经认证机构确认，可安排工厂审查和或产品抽样检测。
5.5认证范围的缩小
当认证证书持有者提出不再保留某个已认证单元的认证资格时属缩小认证产品范围，原则上应提出书面申请，经确认后注销相应的认证单元。认证证书持有者应退还认证证书，同时停止在该认证单元的产品上使用认证标志。
6.认证标志使用的规定
证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》。
6.1准许使用的标志样式
认证标志为：
6.2 加施方式
可以采用加施标准规格标志或印刷二种方式中的任何一种。
6.3加施位置
在产品最小包装和/或说明书上加施认证标志。
7.认证的暂停、注销和撤销
当证书持有者发生违反本规则以及其他强制性认证管理要求时，应按《强制性产品认证管理规定》的要求暂停、注销和撤销认证证书。
8．收费
认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。
附件1：
天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分
产品名称 单元划分原则 申请单元划分 认证标准 抽取样品数量
天然胶乳橡胶避孕套 原则上同一加工场所、同一产品系列、同一产品结构为一个申请单元 1、 光面型的橡胶避孕套（普通型/超强型）；2、 非光面型的橡胶避孕套（普通型/超强型）；3、 异型结构的橡胶避孕套（普通型/超强型）； GB 7544—2004(IDT ISO 4074:2002) 1.初次认证见本规则4.2.4条款；2.监督检查见本规则4.5.2.4条款；
附件2－1：
天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求
依据标准：GB 7544-2004/IDT ISO 4074:2002
检测项目 性能 检查水平 合格质量水平(AQL值) 检测方法 所需仪器设备
尺寸 长度 ≥160mm宽度 公差为±2mm 13只避孕套 所有样品均合格 附录D 长度测定尺钢尺
老化前 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥1.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺爆破测试仪
老化后 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥1.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺热空气老化箱爆破测试仪
针孔 不漏水 一般检查水平I，但至少按字码M 0.25 附录L 漏水仪
可见缺陷 不破损，不严重粘结 一般检查水平I，但至少按字码M 0.4 附录L2.3.3附录L3.3.4 目测
包装完整性 不渗漏 特殊检查水平S-3 2.5 附录M 真空箱
注：GB 7544-2004标准中的“包装和标志”检查项目在工厂检查中结合《强制性认证工厂质量保证能力要求》第10条款进行核查。
附件2－2：
天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求
依据标准：GB 7544-2004 IDT ISO 4074:2002
检测项目 性能 检查水平 合格质量水平(AQL值) 检测方法 所需仪器设备
尺寸 长度 ≥160mm宽度 公差为±2mm 13只避孕套 所有样品均合格 附录D 长度测定尺钢尺
老化前 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥2.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺爆破测试仪
老化后 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥2.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺热空气老化箱爆破测试仪
针孔 不漏水 一般检查水平I 0.25 附录L 漏水仪
扯断力 13只的平均值≥100N 13只避孕套 13只的平均值合格 附录I 裁刀拉力机
可见缺陷 不破损，不严重粘结 一般检查水平I，但至少按字码M 0.4 附录L2.3.3附录L3.3.4 目测
包装完整性 不渗漏 特殊检查水平S-3 2.5 附录M 真空箱
注：GB 7544-2004标准中的“包装和标志”检查项目在工厂检查中结合《强制性认证工厂质量保证能力要求》第10条款进行核查。
附件3：
产品强制性认证
工厂质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1.职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不能加贴强制性认证标志。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。
2.文件和记录
2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用受理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.
2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b) 确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序.质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
3.采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键件和材料满足认证所规定的要求。
关键件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求.
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4.生产过程控制和过程检验
4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求.
4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.
4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。
5.例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
6.检验试验仪器设备
用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查，并有计量合格检定证。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准或检定记录。
6.2运行检查
对用于例行检验和选定型式试验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品.必要时,应对这些产品重新进行检测.应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
7.不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录.
8.内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
9.认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。
10.包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。产品（包装）中应有指导用户安全使用产品的必要标记，附有相应的说明书。
