卫生部、教育部关于印发《医学教育临床实践管理暂行规定》的通知
卫生部 教育部
卫生部教育部关于印发《医学教育临床实践管理暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、教育厅（教委），新疆生产建设兵团卫生局、教育局：
为规范医学教育临床实践活动的管理，保护临床实践过程中患者、教师和学生的合法权益，保证医学教育教学质量，我们组织制定了《医学教育临床实践管理暂行规定》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○八年八月十八日
医学教育临床实践管理暂行规定
第一条 为规范医学教育临床实践活动的管理，保护患者、教师和学生的合法权益，保证医学教育教学质量，依据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国高等教育法》制定本规定。
第二条 本规定适用于经教育行政主管部门批准设置的各级各类院校的医学生和《执业医师法》规定的试用期医学毕业生（以下简称试用期医学毕业生）的医学教育临床实践活动。
第三条 本规定所称医学教育临床实践包括医学生的临床见习、临床实习、毕业实习等临床教学实践活动和试用期医学毕业生的临床实践活动。
医学生是指具有注册学籍的在校医学类专业学生。医学生的临床教学实践活动在临床教学基地进行，在临床带教教师指导下参与临床诊疗活动，实现学习目的。
试用期医学毕业生是指被相关医疗机构录用并尚未取得执业医师资格的医学毕业生。试用期医学毕业生的临床实践活动在相关医疗机构进行，在指导医师指导下从事临床诊疗活动，在实践中提高临床服务能力。
第四条 临床教学基地是指院校的附属医院以及与举办医学教育的院校建立教学合作关系、承担教学任务的医疗机构，包括教学医院、实习医院和社区卫生服务机构等。
临床教学基地的设置必须符合教育、卫生行政部门的有关规定，必须有足够数量的具有执业医师资格的临床带教教师。
第五条 临床教学基地负责组织医学生的临床教学实践活动，为实施临床教学实践活动和完成教学任务提供必要的条件，维护临床教学实践过程中相关参与者的合法权益。
第六条 相关医疗机构是指承担试用期医学毕业生临床实践任务的医疗机构。相关医疗机构负责安排试用期医学毕业生的临床实践活动，确定执业医师作为指导医师，对试用期医学毕业生进行指导。
第七条 临床教学基地及相关医疗机构应采取有效措施保护医学教育临床教学实践活动中患者的知情同意权、隐私权和其他相关权益。
临床教学基地和相关医疗机构有责任保证医学教育临床实践过程中患者的医疗安全及医疗质量，并通过多种形式告知相关患者以配合临床实践活动。
第八条 临床教学基地和相关医疗机构应加强对医学生和试用期医学毕业生的医德医风及职业素质教育。
第九条 临床带教教师是指经临床教学基地和相关院校核准，承担临床教学和人才培养任务的执业医师。指导医师是指经相关医疗机构核准，承担试用期医学毕业生指导任务的执业医师。
第十条 临床带教教师和指导医师负责指导医学生和试用期医学毕业生的医学教育临床实践活动，确定从事医学教育临床实践活动的具体内容，审签医学生和试用期医学毕业生书写的医疗文件。
第十一条 临床带教教师和指导医师应牢固确立教学意识，增强医患沟通观念，积极说服相关患者配合医学教育临床实践活动；在安排和指导临床实践活动之前，应尽到告知义务并得到相关患者的同意。在教学实践中要保证患者的医疗安全和合法权益。
第十二条 医学生在临床带教教师的监督、指导下，可以接触观察患者、询问患者病史、检查患者体征、查阅患者有关资料、参与分析讨论患者病情、书写病历及住院患者病程记录、填写各类检查和处置单、医嘱和处方，对患者实施有关诊疗操作、参加有关的手术。
第十三条 试用期医学毕业生在指导医师的监督、指导下，可以为患者提供相应的临床诊疗服务。
第十四条 医学生和试用期医学毕业生参与医学教育临床诊疗活动必须由临床带教教师或指导医师监督、指导，不得独自为患者提供临床诊疗服务。临床实践过程中产生的有关诊疗的文字材料必须经临床带教教师或指导医师审核签名后才能作为正式医疗文件。
第十五条 医学生和试用期医学毕业生在医学教育临床实践活动中应当尊重患者的知情同意权和隐私权，不得损害患者的合法权益。
第十六条 在医学教育临床实践过程中发生的医疗事故或医疗纠纷，经鉴定，属于医方原因造成的，由临床教学基地和相关医疗机构承担责任。
因临床带教教师和指导医师指导不当而导致的医疗事故或医疗纠纷，临床带教教师或指导医师承担相应责任。
第十七条 医学生和试用期医学毕业生在临床带教教师和指导医师指导下参与医学教育临床实践活动，不承担医疗事故或医疗纠纷责任。
医学生和试用期医学毕业生未经临床带教教师或指导医师同意，擅自开展临床诊疗活动的，承担相应的责任。
第十八条 护理、药学及其他医学相关类专业的医学教育临床实践活动参照本规定执行。
第十九条 本规定自2009年1月1日起实行。
饲料和饲料添加剂管理条例
国务院
饲料和饲料添加剂管理条例
第一章 总则
第一条为了加强对饲料、饲料添加剂的管理，提高饲料、饲料添加剂的质量，促
进饲料工业和养殖业的发展，维护人民身体健康，制定本条例。
第二条本条例所称饲料，是指经工业化加工、制作的供动物食用的饲料，包括单
一饲料、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料。
本条例所称饲料添加剂，是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微
量物质，包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。饲料添加剂的品种目录由国务院
农业行政主管部门制定并公布。
第三条国务院农业行政主管部门负责全国饲料、饲料添加剂的管理工作。
县级以上地方人民政府负责饲料、饲料添加剂管理的部门（以下简称饲料管理部
门），负责本行政区域内的饲料、饲料添加剂的管理工作。
第二章 审定与进口管理
第四条国家鼓励研究、创制新饲料、新饲料添加剂。
新研制的饲料、饲料添加剂，在投入生产前，研制者、生产者（以下简称申请人
）必须向国务院农业行政主管部门提出新产品审定申请，经国务院农业行政主管部门
指定的机构检测和饲喂试验后，由全国饲料评审委员会根据检测和饲喂试验结果，对
该新产品的安全性、有效性及其对环境的影响进行评审；评审合格的，由国务院农业
行政主管部门发给新饲料、新饲料添加剂证书，并予以公布。
全国饲料评审委员会由养殖、饲料加工、动物营养、毒理、药理、代谢、卫生、
化工合成、生物技术、质量标准和环境保护等方面的专家组成。
第五条申请人提出饲料、饲料添加剂新产品审定申请时，除应当提供新产品的样
品外，还应当提供下列资料：
（一）该新产品的名称、主要成分和理化性质；
（二）该新产品的研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；
（三）该新产品的饲喂效果、残留消解动态和毒理；
（四）环境影响报告和污染防治措施。
第六条国务院农业行政主管部门公布的新饲料、新饲料添加剂的产品质量标准，
为行业标准；需要制定国家标准的，依照标准化法的有关规定办理。
第七条首次进口饲料、饲料添加剂的，应当向国务院农业行政主管部门申请登记
，并提供该饲料、饲料添加剂的样品和下列资料：
（一）商标、标签和推广应用情况；
（二）生产国批准生产、销售的证明和生产国以外的其他国家的登记资料；
（三）本条例第五条规定的资料。
前款饲料、饲料添加剂经审查确认安全、有效、不污染环境的，由国务院农业行
政主管部门颁发产品登记证。
第三章 生产、经营管理
第八条设立饲料、饲料添加剂生产企业，除应当符合有关法律、行政法规规定的
企业设立条件外，还应当具备下列条件：
（一）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备、工艺及仓储设施；
（二）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员；
（三）有必要的产品质量检验机构、检验人员和检验设施；
（四）生产环境符合国家规定的安全、卫生要求；
（五）污染防治措施符合国家环境保护要求。
经国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门按照
权限审查，符合前款规定条件的，方可办理企业登记手续。
第九条生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的企业，经省、自治区、直辖市人民
政府饲料管理部门审核后，由国务院农业行政主管部门颁发生产许可证。
前款企业取得生产许可证后，由省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门核发
饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。
第十条生产饲料、饲料添加剂的企业，应当按照产品质量标准组织生产，并实行
生产记录和产品留样观察制度。
第十一条企业生产饲料、饲料添加剂，不得直接添加兽药和其他禁用药品；允许
添加的兽药，必须制成药物饲料添加剂后，方可添加；生产药物饲料添加剂，不得添
加激素类药品。
第十二条企业生产饲料、饲料添加剂，应当进行产品质量检验。检验合格的，应
当附具产品质量检验合格证；无产品质量合格证的，不得销售。
第十三条饲料、饲料添加剂的包装，应当符合国家有关安全、卫生的规定。
易燃或者其他有特殊要求的饲料、饲料添加剂的包装应当有警示标志或者说明，
并注明储运注意事项。
饲料、饲料添加剂的包装物不得重复使用；但是，生产方和使用方另有约定的除
外。
第十四条饲料、饲料添加剂的包装物上应当附具标签。标签应当以中文或者适用
符号标明产品名称、原料组成、产品成分分析保证值、净重、生产日期、保质期、厂
名、厂址和产品标准代号。
饲料添加剂的标签，还应当标明使用方法和注意事项。
加入药物饲料添加剂的饲料的标签，还应当标明“加入药物饲料添加剂”字样，
并标明其化学名称、含量、使用方法及注意事项。
饲料添加剂、添加剂预混合饲料的标签，还应当注明产品批准文号和生产许可证
号。
第十五条经营饲料、饲料添加剂的企业，应当具备下列条件：
（一）有与经营饲料、饲料添加剂相适应的仓储设施；
（二）有具备饲料、饲料添加剂使用、贮存、分装等知识的技术人员；
（三）有必要的产品质量管理制度。
第十六条经营饲料、饲料添加剂的企业，进货时必须核对产品标签、产品质量合
格证。
禁止经营无产品质量标准、无产品质量合格证、无生产许可证和产品批准文号的
饲料、饲料添加剂。
第十七条禁止生产、经营停用、禁用或者淘汰的饲料、饲料添加剂以及未经审定
公布的饲料、饲料添加剂。
禁止经营未经国务院农业行政主管部门登记的进口饲料、进口饲料添加剂。
第十八条饲料、饲料添加剂在使用过程中，证实对饲养动物、人体健康和环境有
害的，由国务院农业行政主管部门决定限用、停用或者禁用，并予以公布。
第十九条禁止对饲料、饲料添加剂作预防或者治疗动物疾病的说明或者宣传；但
是，饲料中加入药物饲料添加剂的，可以对所加入的药物饲料添加剂的作用加以说明
。
第二十条从事饲料、饲料添加剂质量检验的机构，经国务院产品质量监督管理部
门或者农业行政主管部门考核合格，或者经省、自治区、直辖市人民政府产品质量监
督管理部门或者饲料管理部门考核合格，方可承担饲料、饲料添加剂的产品质量检验
工作。
第二十一条国务院农业行政主管部门根据国务院产品质量监督管理部门制定的全
国产品质量监督抽查工作规划，可以进行饲料、饲料添加剂质量监督抽查；但是，不
得重复抽查。
县级以上地方人民政府饲料管理部门根据饲料、饲料添加剂质量监督抽查工作规
划，可以组织对饲料、饲料添加剂进行监督抽查，并会同同级产品质量监督管理部门
公布抽查结果。
第四章 罚则
第二十二条违反本条例规定，未取得生产许可证，生产饲料添加剂、添加剂预混
合饲料的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产，没收违法生产的产
品和违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；对已取得生产许可证，但未取
得产品批准文号的，责令停止生产，并限期补办产品批准文号。
第二十三条违反本条例规定，经营未附具产品质量检验合格证和产品标签的饲料
、饲料添加剂的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止经营，没收违法经
营的产品和违法所得，可以并处违法所得1倍以下的罚款。
第二十四条饲料、饲料添加剂的包装不符合本条例第十三条的规定，或者附具的
标签不符合本条例第十四条的规定的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令限
期改正；逾期不改正的，责令停止销售，可以处违法所得1倍以下的罚款。
第二十五条不具备本条例第十五条规定的条件，经营饲料、饲料添加剂的，由县
级以上地方人民政府饲料管理部门责令限期改正；逾期不改正的，责令停止经营，没
收违法所得，可以并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款。
第二十六条违反本条例规定，生产、经营已经停用、禁用或者淘汰以及未经审定
公布的饲料、饲料添加剂的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令停止生产、
经营，没收违法生产、经营的产品和违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
。
第二十七条违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府饲料
管理部门责令停止生产、经营，没收违法生产、经营的产品和违法所得，并处违法所
得1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并由国务院农业行政主管部门吊销生产许可
证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）在生产、经营过程中，以非饲料、非饲料添加剂冒充饲料、饲料添加剂或
者以此种饲料、饲料添加剂冒充他种饲料、饲料添加剂的；
（二）生产、经营的饲料、饲料添加剂所含成分的种类、名称与产品标签上注明
的成分的种类、名称不符的；
（三）生产、经营的饲料、饲料添加剂不符合饲料、饲料添加剂产品质量标准的
；
（四）经营的饲料、饲料添加剂失效、霉变或者超过保质期的。
第二十八条经营未经国务院农业行政主管部门登记的进口饲料、进口饲料添加剂
的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令立即停止经营，没收未售出的产品和
违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。
第二十九条假冒、伪造或者买卖饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可证、产
品批准文号或者产品登记证的，由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市
人民政府饲料管理部门按照职责权限收缴或者吊销生产许可证、产品批准文号或者产
品登记证，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法
追究刑事责任。
第五章 附则
第三十条本条例下列用语的含义：
（一）营养性饲料添加剂，是指用于补充饲料营养成分的少量或者微量物质，包
括饲料级氨基酸、维生素、矿物质微量元素、酶制剂、非蛋白氮等。
（二）一般饲料添加剂，是指为保证或者改善饲料品质、提高饲料利用率而掺入
饲料中的少量或者微量物质。
（三）药物饲料添加剂，是指为预防、治疗动物疾病而掺入载体或者稀释剂的兽
药的预混物，包括抗球虫药类、驱虫剂类、抑菌促生长类等。
第三十一条药物饲料添加剂的管理，依照《兽药管理条例》的规定执行。
第三十二条本条例自发布之日起施行。
