您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

广西壮族自治区北海市人民政府 中共北海市委员会


关于对北发[1995]44号文件的补充规定

北办发[1996]31号


市辖县、区党委和人民政府，市委各部门，市政府各委、办、局，各人民团体，市属各企事业单位：
　　1995年9月29日，市委、市政府下发了《关于加快发展水产业的决定（试行）》（北发[1995]44号）。《决定》试行以来，我市水产业有了较快的发展，效果是好的。但由于《决定》没有明确执行起止时间，以及一些条款界定不是很清楚，影响了文件的准确执行。为此，经市委、市政府研究，特作如下补充规定。

　　一、为鼓励发展外海和远洋渔业，减轻渔民负担，对开发外海和远洋渔业一律免收资源费，并根据有关规定给予“先征后退”农业特产税的优惠。

　　二、对从事水产品加工、开发经营的外商独资企业和合资企业，根据有关规定给予“先征后退”农业特产税的优惠。

　　三、对1995年1月1日以后，本市国营、集体、内联、个体企业已征收入库的出口水产品的农业特产税（不包括1995年以前欠税跨至1995年征收的农业特产税）给予返还。

　　四、市各级财政部门在执行以上优惠政策时，按桂政发[1994]38号文关于提取生产扶持费、征收经费的规定办理。

　　五、北发[1995]44号文件从1995年9月29日起执行。

　

中共北海市委员会

北海市人民政府

一九九六年五月十二日


国家食品药品监督管理局


关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告

国食药监械[2004]55号



　　医疗器械注册后，说明书发生更改的，医疗器械生产企业或其委找单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项，公告如下：

　　一、本公告所指的医疗器械，为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。

　　二、本公告所指的医疗器械产品注册后说明书更改，为不涉及技术性变化的说明书更改。涉及技术性变化的说明书更改，非本公告涉及范围，需按相应规定办理。

　　三、医疗器械产品注册后说明书发生变化的，填写“医疗器械说明书更改备案申请表”（见附件）及相关文件，向医疗器械注册受理部门递交申请。相关文件至少包括：
　　1．申报注册时所提交说明书的复本；
　　2．更改备案的说明书；
　　3．说明书更改情况说明(含更改情况对比表)；
　　4．注册产品标准修改单(仅限于说明书更改内容涉及修标时)；
　　5．关于所提交材料真实性的声明。

　　四、若在医疗器械注册证变更申请中同时涉及说明书更改，说明书更改备案材料，可与医疗器械注册证变更同时申报。

　　五、医疗器械说明书更改备案申请自受理之日起，30个工作日内未接到通知，即视为生效。如接到通知，须按通知要求办理。


　　附件：医疗器械说明书更改备案申请表（试用）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年三月十一日