尾矿库安全监督管理规定
国家安全生产监督管理总局
国家安全生产监督管理总局令
第38号
国家安全生产监督管理总局国家安全生产监督管理总局新修订的《尾矿库安全监督管理规定》已经2011年4月18日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过，现予公布，自2011年7月1日起施行。国家安全生产监督管理总局2006年公布的《尾矿库安全监督管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第6号）同时废止。
局长 骆琳
二○一一年五月四日
尾矿库安全监督管理规定
第一章总则
第一条为了预防和减少尾矿库生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，根据《安全生产法》、《矿山安全法》等有关法律、行政法规，制定本规定。
第二条尾矿库的建设、运行、回采、闭库及其安全管理与监督工作，适用本规定。
核工业矿山尾矿库、电厂灰渣库的安全监督管理工作，不适用本规定。
第三条尾矿库建设、运行、回采、闭库的安全技术要求以及尾矿库等别划分标准，按照《尾矿库安全技术规程》（AQ2006-2005）执行。
第四条尾矿库生产经营单位（以下简称生产经营单位）应当建立健全尾矿库安全生产责任制，建立健全安全生产规章制度和安全技术操作规程，对尾矿库实施有效的安全管理。
第五条生产经营单位应当保证尾矿库具备安全生产条件所必需的资金投入，建立相应的安全管理机构或者配备相应的安全管理人员、专业技术人员。
第六条生产经营单位主要负责人和安全管理人员应当依照有关规定经培训考核合格并取得安全资格证书后，方可任职。
直接从事尾矿库放矿、筑坝、巡坝、排洪和排渗设施操作的作业人员必须取得特种作业操作证书，方可上岗作业。
第七条国家安全生产监督管理总局负责对国务院或者国务院有关部门审批、核准、备案的尾矿库建设项目进行安全设施设计审查和竣工验收。
前款规定以外的其他尾矿库建设项目安全设施设计审查和竣工验收，由省级安全生产监督管理部门按照分级管理的原则作出规定。
尾矿库日常安全生产监督管理工作，实行分级负责、属地监管原则，由省级安全生产监督管理部门结合本行政区域实际制定具体规定，报国家安全生产监督管理总局备案。
第八条鼓励生产经营单位应用尾矿库在线监测、尾矿充填、干式排尾、尾矿综合利用等先进适用技术。
一等、二等、三等尾矿库应当安装在线监测系统。
鼓励生产经营单位将尾矿回采再利用后进行回填。
第二章尾矿库建设
第九条尾矿库建设项目包括新建、改建、扩建以及回采、闭库的尾矿库建设工程。
尾矿库建设项目安全设施设计审查与竣工验收应当符合有关法律、行政法规及《非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收办法》的规定。
第十条尾矿库的勘察单位应当具有矿山工程或者岩土工程类勘察资质。设计单位应当具有金属非金属矿山工程设计资质。安全评价单位应当具有尾矿库评价资质。施工单位应当具有矿山工程施工资质。施工监理单位应当具有矿山工程监理资质。
尾矿库的勘察、设计、安全评价、施工、监理等单位除符合前款规定外，还应当按照尾矿库的等别符合下列规定：
（一）一等、二等、三等尾矿库建设项目，其勘察、设计、安全评价、监理单位具有甲级资质，施工单位具有总承包一级或者特级资质；
（二）四等、五等尾矿库建设项目，其勘察、设计、安全评价、监理单位具有乙级或者乙级以上资质，施工单位具有总承包三级或者三级以上资质，或者专业承包一级、二级资质。
第十一条尾矿库建设项目初步设计应当包括安全设施设计，并编制安全专篇。安全专篇应当对尾矿库库址及尾矿坝稳定性、尾矿库防洪能力、排洪设施和安全观测设施的可靠性进行充分论证。
第十二条尾矿库库址应当由设计单位根据库容、坝高、库区地形条件、水文地质、气象、下游居民区和重要工业构筑物等情况，经科学论证后，合理确定。
第十三条尾矿库建设项目应当进行安全设施设计并经安全生产监督管理部门审查批准后方可施工。无安全设施设计或者安全设施设计未经审查批准的，不得施工。
严禁未经设计并审查批准擅自加高尾矿库坝体。
第十四条尾矿库施工应当执行有关法律、行政法规和国家标准、行业标准的规定，严格按照设计施工，确保工程质量，并做好施工记录。
生产经营单位应当建立尾矿库工程档案和日常管理档案，特别是隐蔽工程档案、安全检查档案和隐患排查治理档案，并长期保存。
第十五条施工中需要对设计进行局部修改的，应当经原设计单位同意；对涉及尾矿库库址、等别、排洪方式、尾矿坝坝型等重大设计变更的，应当报原审批部门批准。
第十六条尾矿库建设项目安全设施试运行应当向安全生产监督管理部门备案，试运行时间不得超过6个月，且尾砂排放不得超过初期坝坝顶标高。试运行结束后，应当向安全生产监督管理部门申请安全设施竣工验收。
第十七条尾矿库建设项目安全设施经安全生产监督管理部门验收合格后，生产经营单位应当及时按照《非煤矿矿山企业安全生产许可证实施办法》的有关规定，申请尾矿库安全生产许可证。未依法取得安全生产许可证的尾矿库，不得投入生产运行。
生产经营单位在申请尾矿库安全生产许可证时，对于验收申请时已提交的符合颁证条件的文件、资料可以不再提交；安全生产监督管理部门在审核颁发安全生产许可证时，可以不再审查。第三章尾矿库运行
第十八条对生产运行的尾矿库，未经技术论证和安全生产监督管理部门的批准，任何单位和个人不得对下列事项进行变更：
(一)筑坝方式；
(二)排放方式；
(三)尾矿物化特性；
(四)坝型、坝外坡坡比、最终堆积标高和最终坝轴线的位置；
(五)坝体防渗、排渗及反滤层的设置；
(六)排洪系统的型式、布置及尺寸；
(七)设计以外的尾矿、废料或者废水进库等。
第十九条尾矿库应当每三年至少进行一次安全现状评价。安全现状评价应当符合国家标准或者行业标准的要求。
尾矿库安全现状评价工作应当有能够进行尾矿坝稳定性验算、尾矿库水文计算、构筑物计算的专业技术人员参加。
上游式尾矿坝堆积至二分之一至三分之二最终设计坝高时，应当对坝体进行一次全面勘察，并进行稳定性专项评价。
第二十条尾矿库经安全现状评价或者专家论证被确定为危库、险库和病库的，生产经营单位应当分别采取下列措施：
(一)确定为危库的，应当立即停产，进行抢险，并向尾矿库所在地县级人民政府、安全生产监督管理部门和上级主管单位报告；
(二)确定为险库的，应当立即停产，在限定的时间内消除险情，并向尾矿库所在地县级人民政府、安全生产监督管理部门和上级主管单位报告；
(三)确定为病库的，应当在限定的时间内按照正常库标准进行整治，消除事故隐患。
第二十一条生产经营单位应当建立健全防汛责任制，实施24小时监测监控和值班值守，并针对可能发生的垮坝、漫顶、排洪设施损毁等生产安全事故和影响尾矿库运行的洪水、泥石流、山体滑坡、地震等重大险情制定并及时修订应急救援预案，配备必要的应急救援器材、设备，放置在便于应急时使用的地方。
应急预案应当按照规定报相应的安全生产监督管理部门备案，并每年至少进行一次演练。
第二十二条生产经营单位应当编制尾矿库年度、季度作业计划，严格按照作业计划生产运行，做好记录并长期保存。
第二十三条生产经营单位应当建立尾矿库事故隐患排查治理制度，按照本规定和《尾矿库安全技术规程》的规定，定期组织尾矿库专项检查，对发现的事故隐患及时进行治理，并建立隐患排查治理档案。
第二十四条尾矿库出现下列重大险情之一的，生产经营单位应当按照安全监管权限和职责立即报告当地县级安全生产监督管理部门和人民政府，并启动应急预案，进行抢险：
(一)坝体出现严重的管涌、流土等现象的；
(二)坝体出现严重裂缝、坍塌和滑动迹象的；
(三)库内水位超过限制的最高洪水位的；
(四)在用排水井倒塌或者排水管(洞)坍塌堵塞的；
(五)其他危及尾矿库安全的重大险情。
第二十五条尾矿库发生坝体坍塌、洪水漫顶等事故时，生产经营单位应当立即启动应急预案，进行抢险，防止事故扩大，避免和减少人员伤亡及财产损失，并立即报告当地县级安全生产监督管理部门和人民政府。
第二十六条未经生产经营单位进行技术论证并同意，以及尾矿库建设项目安全设施设计原审批部门批准，任何单位和个人不得在库区从事爆破、采砂、地下采矿等危害尾矿库安全的作业。
第四章尾矿库回采和闭库
第二十七条尾矿回采再利用工程应当进行回采勘察、安全预评价和回采设计，回采设计应当包括安全设施设计，并编制安全专篇。
安全预评价报告应当向安全生产监督管理部门备案。回采安全设施设计应当报安全生产监督管理部门审查批准。
生产经营单位应当按照回采设计实施尾矿回采，并在尾矿回采期间进行日常安全管理和检查，防止尾矿回采作业对尾矿坝安全造成影响。
尾矿全部回采后不再进行排尾作业的，生产经营单位应当及时报安全生产监督管理部门履行尾矿库注销手续。具体办法由省级安全生产监督管理部门制定。
第二十八条尾矿库运行到设计最终标高或者不再进行排尾作业的，应当在一年内完成闭库。特殊情况不能按期完成闭库的，应当报经相应的安全生产监督管理部门同意后方可延期，但延长期限不得超过6个月。
库容小于10万立方米且总坝高低于10米的小型尾矿库闭库程序，由省级安全生产监督管理部门根据本地实际制定。
第二十九条尾矿库运行到设计最终标高的前12个月内，生产经营单位应当进行闭库前的安全现状评价和闭库设计，闭库设计应当包括安全设施设计，并编制安全专篇。
闭库安全设施设计应当经有关安全生产监督管理部门审查批准。
第三十条生产经营单位申请尾矿库闭库工程安全设施验收，应当具备下列条件：
(一)尾矿库已停止使用；
(二)闭库前的安全现状评价报告已报有关安全生产监督管理部门备案；
(三)尾矿库闭库工程安全设施设计已经有关安全生产监督管理部门审查批准；
(四)有完备的闭库工程安全设施施工记录、竣工报告、竣工图和施工监理报告等；
(五)法律、行政法规和国家标准、行业标准规定的其他条件。
第三十一条生产经营单位向安全生产监督管理部门提交尾矿库闭库工程安全设施验收申请报告，应当包括下列内容及资料：
(一)尾矿库库址所在行政区域位置、占地面积及尾矿库下游村庄、居民等情况；
(二)尾矿库建设和运行时间以及在建设和运行中曾经出现过的重大问题及其处理措施；
(三)尾矿库主要技术参数，包括初期坝结构、筑坝材料、堆坝方式、坝高、总库容、尾矿坝外坡坡比、尾矿粒度、尾矿堆积量、防洪排水型式等；
(四)闭库工程安全设施设计及审批文件；
(五)闭库工程安全设施设计的主要工程措施和闭库工程施工概况；
(六)闭库工程安全验收评价报告；
(七)闭库工程安全设施竣工报告及竣工图；
(八)施工监理报告；
(九)其他相关资料。
第三十二条尾矿库闭库工作及闭库后的安全管理由原生产经营单位负责。对解散或者关闭破产的生产经营单位，其已关闭或者废弃的尾矿库的管理工作，由生产经营单位出资人或其上级主管单位负责；无上级主管单位或者出资人不明确的，由安全生产监督管理部门提请县级以上人民政府指定管理单位。
第五章监督管理
第三十三条安全生产监督管理部门应当严格按照有关法律、行政法规、国家标准、行业标准以及本规定要求和“分级属地”的原则，进行尾矿库建设项目安全设施设计审查、竣工验收和闭库工程安全设施验收；不符合规定条件的，不得批准或者通过验收。进行审查或者验收，不得收取费用。
第三十四条安全生产监督管理部门应当建立本行政区域内尾矿库安全生产监督检查档案，记录监督检查结果、生产安全事故及违法行为查处等情况。
第三十五条安全生产监督管理部门应当加强对尾矿库生产经营单位安全生产的监督检查，对检查中发现的事故隐患和违法违规生产行为，依法作出处理。
第三十六条安全生产监督管理部门应当建立尾矿库安全生产举报制度，公开举报电话、信箱或者电子邮件地址，受理有关举报；对受理的举报，应当认真调查核实；经查证属实的，应当依法作出处理。
第三十七条安全生产监督管理部门应当加强本行政区域内生产经营单位应急预案的备案管理，并将尾矿库事故应急救援纳入地方各级人民政府应急救援体系。
第六章法律责任
第三十八条安全生产监督管理部门的工作人员，未依法履行尾矿库安全监督管理职责的，依照有关规定给予行政处分。
第三十九条生产经营单位或者尾矿库管理单位违反本规定第八条第二款、第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十六条、第二十九条第一款规定的，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款；对主管人员和直接责任人员由其所在单位或者上级主管单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条生产经营单位或者尾矿库管理单位违反本规定第十八条规定的，给予警告，并处3万元的罚款；情节严重的，依法责令停产整顿或者提请县级以上地方人民政府按照规定权限予以关闭。
第四十一条生产经营单位违反本规定第二十八条第一款规定不主动实施闭库的，给予警告，并处3万元的罚款。
第四十二条本规定规定的行政处罚由安全生产监督管理部门决定。
法律、行政法规对行政处罚决定机关和处罚种类、幅度另有规定的，依照其规定。
第七章附则
第四十三条本规定自2011年7月1日起施行。国家安全生产监督管理总局2006年公布的《尾矿库安全监督管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第6号）同时废止。
卫生部关于调整药品审批监督检验收费标准的通知
卫生部
卫生部关于调整药品审批监督检验收费标准的通知
1986年6月13日，卫生部
根据国务院国发（1985）62号文批转卫生部《关于卫生工作改革若干政策问题报告》，对药品审批和药品检验等都要收取一定的成本费的规定。经反复测算和征求各方意见，并参照国际惯例，重新调整制定了《药品审批监督检验收费标准》。经财政部会签和国家物价局审查同意，并征求了国家医药管理局意见，现印发给你们，请遵照执行。
所收费用列入预算内管理，作为自动增加拨款，用于药品审批工作和发展药品监督检验事业。
药品审批监督检验收费标准
一、新药临床研究、生产审批费和由试生产转正式生产审批费收取标准：
单位：元
--------------------------------------------------------------------------
项 目| 临床研究审批费 | 生产审批费 | |
|------------------|--------------------|试生产转正式|颁发新
类 别 | 初审 | 复审 | 初审 | 复审 | 生产审批费|药证书
----------|--------|--------|--------|----------|------------|------
第一、二类| 700|1000|4300|12000| 2000 |
----------|--------|--------|--------|----------|------------|
第 三 类| 600| 700|2700| 8000| — |50
----------|--------|--------|--------|----------|------------|
第四、五类|1000| — |2500|4500 | — |
--------------------------------------------------------------------------
注：新药审批收费按1个原料药品或1个制剂为1个品种计收。每增加1种制剂，则按相应类别增收
20％审批费用。
二、《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》已收载品种生产的审批收费标准，按新药第四、五类生产审批初审费的10％收取；省、自治区、直辖市药品标准已收载品种生产的审批收费标准，按新药第四、五类生产审批初审费的20％收取。
三、药品委托检验收费标准
（一）全检
1．抗生素类
（1）原料、注射剂 300元
（2）其他制剂 180元
2．化学药品类
（1）原料、注射剂 200元
（2）其他制剂 120元
注：片剂、胶囊含量均匀度测定按单项检验收
费标准收取。
3．中药材、成药、制剂 100元
4．生化药品
（1）甲类：包括胰岛素、绒促性素、促皮质素、尿激酶、水解蛋白注射液、肝素钠等320元
（2）乙类：包括葡萄糖酸锑钠、鱼精蛋白、乳酶生、玻璃酸酶、细胞色素Ｃ等240元
（3）丙类：包括催产素、胃酶、胰酶、淀粉酶100元
5．血液制品、代血浆280元
6．放射性药品
（1）注射液 150元
（2）发生器 150元
（3）发生器配套药盒 40元
（二）单项检验
1．胰岛素效价测定 230元
2．绒促性素效价测定 230元
3．促皮质素效价测定 180元
4．洋地黄效价测定 150元
5．缩宫素效价测定 110元
6．肝素钠效价测定 100元
7．鱼精蛋白效价测定 100元
8．长效胰岛素延缓作用检查 350元
9．新胂凡钠明毒力、疗效试验 150元
10．葡萄糖酸锑钠毒力试验 80元
11．热原检查 150元
（如为边缘产品或血液制品、放射性药品的热原
检查，费用酌情另加）
12．过敏试验 150元
13．升压或降压物质检查 100元
14．安全试验 50元
15．无菌检查 50元
16．抗菌素效价测定 60元
17．卫生学检查 80元
18．紫外吸收（含紫外鉴别） 60元
19．红外吸收 50元
20．微量红外 50元
21．旋光度测定（含分光检验） 50元
22．原子吸收 50元
23．高压液相 100元
24．气相色谱 60元
25．γ能谱测定 30元
26．放射性浓度 15元
27．半衰期测定 50元
28．放化纯度 25元
29．胶体颗粒检查 50元
30．卡氏法水分测定 60元
31．含量测定 60元
32．熔点测定 20元
33．鉴别（每项） 20元
34．检查（每项） 30元
35．荧光分光 45元
36．薄层扫描 50元
37．差热分析 60元
38．释放度 75元
39．分子量测定 100元
40．中药性状显微鉴别 30元
41．白蛋白变性蛋白测定 100元
42．血液制品ＨＢＳＡＧ检查 25元
（用进口药盒 120元）
43．冻干人血浆保存质量试验 40元
44．血液制品稳定性试验 30元
45．血液制品澄明度试验 20元
46．急性毒性试验 100—200元
47．片剂、胶囊含量均匀度测定
500元
48．大输液微粒检查 150元
注：凡未列入本收费标准中的特殊项目（如使用高级精密仪器、特殊试剂等）可参照上述项目收费标准收费。
四、药品抽检合格者不收取费用。抽检不合格者收取检验费，并按《中华人民共和国药品管理法》及有关规定进行处罚。
五、中西药品新药技术复核审查检验收费标准：
一类 600—800元 二类 500—700元
三类 300—500元 四类、五类 200—300元
六、进口药品检验收费标准
（一）有质量标准或检验资料的
1．抗生素类
（1）原料、注射剂 600元
（2）其他制剂 250元
2．化学药品类
（1）原料、注射剂 300元
（2）其他制剂 180元
3．中药材、成药、制剂 150元
4．生化药品类 150—480元
5．血液制品、代血浆 420元
6．放射性药品
（1）注射液 200元
（2）发生器 200元
（3）发生器配套药盒 60元
（二）检验资料尚不能控制质量，根据药品性质，
需要增加检验项目另收检验费
1．含量测定 150—200元
2．检查（每项） 40—60元
3．鉴别（每项） 20—50元
4．物理常数 20—40元
（三）无质量标准或检验资料，但有处方能根据处方及药品性质进行检验的，按上述（一）项下药品分类增收50％。
（四）使用高级精密仪器、检验方法复杂、费工、费料、费大量动物者，酌情另加。
（五）进口抽样，每个样品按进口总值5‰收费；不满10元者，按10元收。
（六）如需去外地抽样，根据所需开支，酌情加收抽样费。
七、出口药品检验按药品委托检验项目收费标准收。
八、中外合资制药企业药品检验费按国内企业收费标准收取。
九、对已生产的药品进行注册登记，按以下标准收取手续费：
1．生产企业：每个品种20元。
2．医院制剂：每个品种2元。
十、首次进口药品审批手续收费标准，每个品种按50元收取。
